Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy 6 hónapos időtartamú vizsgálat a CP-945 598 különböző dózisai súlycsökkentő hatásának értékelésére elhízott alanyoknál

2009. augusztus 11. frissítette: Pfizer

Egy 6 hónapos, randomizált, kettős vak, placebo és pozitív kontrollos 2b. fázisú vizsgálat a CP-945 598 különböző dózisainak az elhízott alanyok súlycsökkenésére gyakorolt ​​hatásának értékelésére

A CP-945 598 6 hónapos beadásának hatásának értékelése a következőkre:

  • fogyás és derékbőség,
  • vérnyomás, koleszterin, glükóz
  • egyéb biokémiai változók, mint az inzulin, leptin, ghrelin, adiponektin, PAI 1, TNF-α és hsCRP
  • a gyógyszer vérkoncentrációja és a fenti paraméterek közötti kapcsolat
  • fizikai és pszichoszociális működés, súlyfüggő tünetek, elégedettség a kezeléssel, étvágy/éhség/telítettség/sóvárgás és hangulat, szorongás, anhedonia és depresszió

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

282

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32809
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28211
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75247
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98418
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98403
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és/vagy női alanyok, akiknél nincs klinikailag jelentős eltérés, amelyet részletes kórelőzmény, teljes fizikális vizsgálat, beleértve a vérnyomás és pulzusszám mérését, 12 elvezetéses EKG és klinikai laboratóriumi tesztek azonosítottak.
  • Testtömeg-index (BMI) ³30 és <40 kg/m2, olyan alanyoknál, akiknél nincs többlet
  • társbetegségek; BMI ³27 kg/m2 és <40 kg/m2, társbetegségben szenvedő alanyok esetében [a kórelőzményben esszenciális hipertónia és/vagy dyslipidaemia magas LDL-ként (³160 mg/dL) vagy magas összkoleszterinszintként (³240 mg/dL) definiálva];

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek nyugalmi helyzetben ülő szisztolés vérnyomása 140 Hgmm vagy nagyobb, vagy diasztolés vérnyomása 90 Hgmm vagy nagyobb.
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok vagy éhgyomri vércukorkoncentráció ³126 mg/dl;
  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében étkezési zavarok, például anorexia nervosa vagy bulimia nervosa szerepel
  • Vényköteles és vény nélkül kapható alanyok, akik étvágyat vagy testtömeg-módosító szereket szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Határozza meg a CP 945 598 különböző dózisainak hatását elhízott személyek testsúlyára 24 hetes adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje a CP 945 598 biztonságosságát és tolerálhatóságát 26 hetes járóbeteg-körülmények között; - Fedezze fel a CP 945 598 hatását a derékbőségre, a kiválasztott biokémiai változók PD mérésére az energiahiánnyal és a súlyvesztéssel kapcsolatban, beleértve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2006. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5351013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szibutramin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel