- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00146393
Health Benefits of an Exercise Program for Adults With Arthritis
Evaluation of People With Arthritis Can Exercise
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Self-management is very important in chronic diseases, and promoting physical activity is a key public health strategy for arthritis management. Although several exercise programs such as People with Arthritis Can Exercise (PACE) have been created to implement this strategy, none have sufficient scientific evidence supporting their effectiveness to promote the programs through public health avenues.
The primary goal of this study is to assess the effect of PACE(People with Arthritis Can Exercise), a community-based group recreational exercise program, on key arthritis-related health outcomes. The primary goal of the study will be accomplished through an eight week randomized controlled trial conducted with 480 participants residing in eight urban or rural communities in North Carolina. This project is designed to evaluate the effectiveness of the program in changing arthritis-related health outcomes such as pain, function and physical activity levels. The project will compare the eight week PACE program to a control group.
The specific objectives are as follows: (The aims have not been modified.)
- To further review the PACE conceptual framework and materials in order to develop a standardized PACE protocol to be delivered in the study as well as to refine study measures.
- To work closely with the Carolinas AF Chapter to develop collaborative relationships with local health departments and key contacts in communities identified for PACE implementation.
- To recruit 480 individuals to participate in a randomized controlled trial of PACE in eight communities and to implement the PACE program.
- To compare changes in key arthritis-related health outcomes between PACE participants and controls over eight weeks (PACE course time frame).
- To determine longer-term benefits of the PACE intervention by examining key arthritis-related health outcomes 3 and 6 months post completion of the intervention.
- To conduct qualitative research among PACE completers and non-completers to determine motivators and barriers to success, as well as to determine the acceptability and suitability of the program.
- To formulate recommendations or modifications for implementation of the PACE program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18
- Have some form of arthritis (examples: osteoarthritis, rheumatoid arthritis, lupus, fibromyalgia, gout, etc.)
- Be able to move independently without assistance
- Currently exercising less than 3 times per week
Exclusion Criteria:
- Inability to walk without assistance
- Severe health condition where exercise is contraindicated
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Visual Analog Scale pain level at baseline, 2, 3 and 6 months
|
Self-reported physical function (Health Assessment Questionnaire) at baseline, and 2, 3 and 6 months
|
Measured function (6 minute walk, 360 deg turn, walking speed and timed chair stands, 10 lb lift) at baseline and 2 months
|
Physical activity level (Physical Activity Scale for the Elderly : PASE) at baseline, 2, 3 and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Visual analog scale fatigue
|
Visual analog scale stiffness
|
Rheumatoid Arthritis Self-efficacy Scale (RASE)
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
Outcomes Expectations for Exercise (OEE)
|
COnfidence Self-efficacy (CSE)
|
Rheumatology Attitudes Index (RAI)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leigh Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schoster B, Callahan LF, Meier A, Mielenz T, DiMartino L. The People with Arthritis Can Exercise (PACE) program: a qualitative evaluation of participant satisfaction. Prev Chronic Dis. 2005 Jul;2(3):A11. Epub 2005 Jun 15.
- Callahan LF, Mielenz T, Freburger J, Shreffler J, Hootman J, Brady T, Buysse K, Schwartz T. A randomized controlled trial of the people with arthritis can exercise program: symptoms, function, physical activity, and psychosocial outcomes. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):92-101. doi: 10.1002/art.23239.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCCDPHP-0275
- CDC-PEP-MM0275
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság