Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Health Benefits of an Exercise Program for Adults With Arthritis

2005. december 8. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluation of People With Arthritis Can Exercise

The primary goal of this study is to assess the effect of People with Arthritis Can Exercise (PACE), a community-based group recreational exercise program, on key arthritis-related health outcomes among adults with arthritis.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Self-management is very important in chronic diseases, and promoting physical activity is a key public health strategy for arthritis management. Although several exercise programs such as People with Arthritis Can Exercise (PACE) have been created to implement this strategy, none have sufficient scientific evidence supporting their effectiveness to promote the programs through public health avenues.

The primary goal of this study is to assess the effect of PACE(People with Arthritis Can Exercise), a community-based group recreational exercise program, on key arthritis-related health outcomes. The primary goal of the study will be accomplished through an eight week randomized controlled trial conducted with 480 participants residing in eight urban or rural communities in North Carolina. This project is designed to evaluate the effectiveness of the program in changing arthritis-related health outcomes such as pain, function and physical activity levels. The project will compare the eight week PACE program to a control group.

The specific objectives are as follows: (The aims have not been modified.)

  1. To further review the PACE conceptual framework and materials in order to develop a standardized PACE protocol to be delivered in the study as well as to refine study measures.
  2. To work closely with the Carolinas AF Chapter to develop collaborative relationships with local health departments and key contacts in communities identified for PACE implementation.
  3. To recruit 480 individuals to participate in a randomized controlled trial of PACE in eight communities and to implement the PACE program.
  4. To compare changes in key arthritis-related health outcomes between PACE participants and controls over eight weeks (PACE course time frame).
  5. To determine longer-term benefits of the PACE intervention by examining key arthritis-related health outcomes 3 and 6 months post completion of the intervention.
  6. To conduct qualitative research among PACE completers and non-completers to determine motivators and barriers to success, as well as to determine the acceptability and suitability of the program.
  7. To formulate recommendations or modifications for implementation of the PACE program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

347

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults over age 18
  • Have some form of arthritis (examples: osteoarthritis, rheumatoid arthritis, lupus, fibromyalgia, gout, etc.)
  • Be able to move independently without assistance
  • Currently exercising less than 3 times per week

Exclusion Criteria:

  • Inability to walk without assistance
  • Severe health condition where exercise is contraindicated

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Visual Analog Scale pain level at baseline, 2, 3 and 6 months
Self-reported physical function (Health Assessment Questionnaire) at baseline, and 2, 3 and 6 months
Measured function (6 minute walk, 360 deg turn, walking speed and timed chair stands, 10 lb lift) at baseline and 2 months
Physical activity level (Physical Activity Scale for the Elderly : PASE) at baseline, 2, 3 and 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Visual analog scale fatigue
Visual analog scale stiffness
Rheumatoid Arthritis Self-efficacy Scale (RASE)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Outcomes Expectations for Exercise (OEE)
COnfidence Self-efficacy (CSE)
Rheumatology Attitudes Index (RAI)
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leigh Callahan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

A tanulmány befejezése

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-NCCDPHP-0275
  • CDC-PEP-MM0275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel