Alsó végtagi arthroplasty: Tele prehabilitációs program hatásai közvetett elektrostimulációval.
2024. április 8. frissítette: University of Pavia
Alsó végtagi arthroplasty: Tele prehabilitációs program hatásai közvetett elektrostimulációval. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
Ismeretes, hogy a preoperatív alkalmasság előrejelzi az alsó végtagi arthroplastikát követő posztoperatív kimeneteleket, de sok beteg, különösen a legsérülékenyebb, csökkent mozgásképességgel és funkcionális kapacitással érkezik a műtétre.
A prehabilitáció (Prehab) olyan beavatkozások sorozatát öleli fel, amelyek célja a betegek fizikai állapotának és pszichológiai jólétének javítása a beavatkozás előtt, csökkentve a kórházi ápolási napokat és a műtét utáni szövődmények számát. Azok a betegek, akik részt vesznek a Prehabban, kevesebb posztoperatív ellátást igényelnek, és ennek következtében kevésbé vannak hatással az egészségügyi rendszer költségeire. A személyes programhoz való ragaszkodás azonban általában gyenge, és szervezeti és pszichofizikai akadályokat is jelent. Az elmúlt években a telerehabilitáció a személyes kezelés életképes alternatívájának bizonyult, és a prehabilitációban már elfogadták. Az elektrostimulációt (ESM) rendszeresen sikeresen alkalmazzák klinikai körülmények között ortopédiai patológiás betegek izomtónusának helyreállítására. Ezenkívül már használták a Prehab-hoz, ami az izomerő növekedését és a térdízületi műtét utáni posztoperatív kórházi tartózkodási idő csökkenését mutatja. Az Exercise emellett előnyöket kínál az ortopéd betegek kezelésében, mert javítja az erőt, a szív- és érrendszeri alkalmasságot, a funkcionális kapacitásokat és az életminőséget. Ezért az elektív alsó végtagi arthroplasztikai műtétre jelölt betegek egy csoportjában úgy döntöttek, hogy az ESM alapján értékelik a Tele Prehab program hatásait, és összehasonlítják azokat egy azonos dózisú Tele Prehab edzésprograméval. és időtartama. A javaslat eltér a szakirodalomban szereplőktől a telerehabilitáció teljes körű adminisztrációjára, beleértve az értékeléseket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luca Marin
- Telefonszám: +39 347 2204734
- E-mail: luca.marin@unipv.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- "Città di Pavia Healthcare Institute"
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Marin
- Telefonszám: +39 0382 433658
- E-mail: luca.marin@unipv.it
-
Kutatásvezető:
- Luca Marin
-
Alkutató:
- Matteo Chiodarono
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható térd- vagy csípőízületi műtét
Kizárási kritériumok:
- egyidejű ortopédiai vagy neurológiai patológiák (azoktól a patológiáktól eltérőek, amelyeknél ízületi beavatkozást javasoltak), amelyek módosítják a járásképességet;
- az egyensúlyt módosító patológiák (neurológiai és/vagy vesztibuláris);
- a vizsgálatban használt orvosi berendezések használatának ellenjavallatai;
- képtelenség megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ELEKTROSTIMULÁCIÓ (ESM)
Az ESM közvetett elektrostimuláción alapuló Tele Prehab programot hajt végre.
|
Az ES közvetlenül otthon kapja meg az elektrostimulátort, és hetente háromszor, Tele-felügyelet mellett 30 perces közvetett elektrostimulációt végez.
A kezelés 4 hétig tart.
|
|
Aktív összehasonlító: (C) GYAKORLAT
A C csoport a Tele Prehab programot felügyelt gyakorlat alapján hajtja végre.
|
C hetente háromszor Tele felügyelt gyakorlatot végez.
A kezelés 4 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális kapacitásokban a 30 másodperces széktartási teszten (30CST) a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A 30CST egy validált eszköz az alsó végtagok erejének és állóképességének felmérésére.
A páciens egy 17 hüvelykes etetőszékben ül.
Számolja meg, hogy a páciens 30 másodpercen belül hányszor áll teljesen álló helyzetbe.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális kapacitásokban a Timed Up and Go teszten (TUG) a 4. héten.
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
A TUG egy validált eszköz a dinamikus egyensúly és a funkcionális mobilitás felmérésére.
A beteg feláll a székből az ülő helyzetből a kétlábú helyzetbe, három métert sétál, megfordul, visszamegy, majd ismét a székre ül.
A mért változó a teszt által eltöltött teljes idő másodpercben.
|
Alapállapot és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luca Marin, PhD, University of Pavia (Italy)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Rooks DS, Huang J, Bierbaum BE, Bolus SA, Rubano J, Connolly CE, Alpert S, Iversen MD, Katz JN. Effect of preoperative exercise on measures of functional status in men and women undergoing total hip and knee arthroplasty. Arthritis Rheum. 2006 Oct 15;55(5):700-8. doi: 10.1002/art.22223.
- Coudeyre E, Jardin C, Givron P, Ribinik P, Revel M, Rannou F. Could preoperative rehabilitation modify postoperative outcomes after total hip and knee arthroplasty? Elaboration of French clinical practice guidelines. Ann Readapt Med Phys. 2007 Apr;50(3):189-97. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.02.002. Epub 2007 Feb 15.
- Desmeules F, Hall J, Woodhouse LJ. Prehabilitation improves physical function of individuals with severe disability from hip or knee osteoarthritis. Physiother Can. 2013 Spring;65(2):116-24. doi: 10.3138/ptc.2011-60.
- Snow R, Granata J, Ruhil AV, Vogel K, McShane M, Wasielewski R. Associations between preoperative physical therapy and post-acute care utilization patterns and cost in total joint replacement. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e165. doi: 10.2106/JBJS.M.01285.
- Talbot LA, Gaines JM, Ling SM, Metter EJ. A home-based protocol of electrical muscle stimulation for quadriceps muscle strength in older adults with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1571-8.
- Saw MM, Kruger-Jakins T, Edries N, Parker R. Significant improvements in pain after a six-week physiotherapist-led exercise and education intervention, in patients with osteoarthritis awaiting arthroplasty, in South Africa: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 May 27;17:236. doi: 10.1186/s12891-016-1088-6.
- Bhave A, Marker DR, Seyler TM, Ulrich SD, Plate JF, Mont MA. Functional problems and treatment solutions after total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6 Suppl 2):116-24. doi: 10.1016/j.arth.2007.04.025. Epub 2007 Jul 26.
- Karimijashni M, Yoo S, Barnes K, Poitras S. Pre- and Post-Operative Rehabilitation Interventions in Patients at Risk of Poor Outcomes Following Knee or Hip Arthroplasty: Protocol for Two Systematic Reviews. Adv Rehabil Sci Pract. 2023 May 10;12:27536351231170956. doi: 10.1177/27536351231170956. eCollection 2023 Jan-Dec.
- De Klerk TC, Dounavi DM, Hamilton DF, Clement ND, Kaliarntas KT. Effects of home-based prehabilitation on pre- and postoperative outcomes following total hip and knee arthroplasty. Bone Jt Open. 2023 May 5;4(5):315-328. doi: 10.1302/2633-1462.45.BJO-2023-0021.
- Walls RJ, McHugh G, O'Gorman DJ, Moyna NM, O'Byrne JM. Effects of preoperative neuromuscular electrical stimulation on quadriceps strength and functional recovery in total knee arthroplasty. A pilot study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jun 14;11:119. doi: 10.1186/1471-2474-11-119.
- Lyons CL, Robb JB, Irrgang JJ, Fitzgerald GK. Differences in quadriceps femoris muscle torque when using a clinical electrical stimulator versus a portable electrical stimulator. Phys Ther. 2005 Jan;85(1):44-51.
- Jaggers JR, Simpson CD, Frost KL, Quesada PM, Topp RV, Swank AM, Nyland JA. Prehabilitation before knee arthroplasty increases postsurgical function: a case study. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):632-4. doi: 10.1519/R-19465.1.
- Svinoy OE, Bergland A, Risberg MA, Pripp AH, Hilde G. Better before-better after: efficacy of prehabilitation for older patients with osteoarthritis awaiting total hip replacement-a study protocol for a randomised controlled trial in South-Eastern Norway. BMJ Open. 2019 Dec 30;9(12):e031626. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031626.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prehab01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anyagot a cikk mellékleteként osztjuk meg.
A tanulmányban használt összes eszközt megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a cikk megjelenésekor lesznek elérhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Szabad hozzáférés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .