Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus megszerzésének megakadályozására szolgáló két protokoll összehasonlítása.

2006. január 9. frissítette: Rennes University Hospital

Két protokoll értékelése a meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus intenzív osztályokon való megszerzésének megakadályozására.

A nozokomiális fertőzések komoly problémát jelentenek az intenzív osztályokon, mind a növekvő előfordulási gyakoriság, mind a kórokozók bevonása miatt, amelyek egyre ellenállóbbá válnak az antibiotikumokkal szemben. A Center for Disease Control (USA) szerint a Staphylococcus aureus felelős az esetek körülbelül 10%-áért. Európában a S.aureus törzsek 79%-a rezisztens a meticillinnel, egy rutinszerűen használt antibiotikummal szemben. Ezen rezisztens baktériumok átvitelének megelőzésére vonatkozó ajánlások ritkán alapulnak ellenőrzött vizsgálatokon. Ezért vizsgálatunk célja két protokoll értékelése a meticillin-rezisztens S. Aureus intenzív osztályokon történő megszerzésének megakadályozására: vagy egy megerősített izolációs óvintézkedési protokoll, vagy egy standard óvintézkedési protokoll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rezisztens baktériumok átvitelének megelőzésére vonatkozó ajánlások az intenzív osztályokon (ICU) ritkán alapulnak ellenőrzött vizsgálatokon. Emiatt egy megerősített izolációs óvintézkedési protokollt (RIPP) hasonlítottunk össze egy standard óvintézkedési protokollal (SPP) a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) megszerzésére 2 intenzív osztályon.

Értékelés: az MRSA szállításának kockázatát a felvételkor határozták meg, ha a 3 kritérium közül 1 teljesült: kórházi kezelés az elmúlt évben, transzfer előzetes tartózkodási idővel ≥2 nap, MRSA korábbi kórtörténete az elmúlt 5 évben.

Beavatkozás: Az összesen 500 beteg 1/1-ének véletlenszerű besorolása bármelyik protokoll szerint; Az MRSA-szűrést minden betegnél elvégezték a hordozó és kolonizáció helyén a befogadáskor, hetente és az intenzív osztályon való elbocsátáskor; az eredményeket a klinikusok csak a RIPP csoport betegei esetében kapták meg.

Protokollok: az SPP összhangban volt a CDC ajánlásaival, és transzmisszión alapuló elkülönítési óvintézkedéseket tartalmazott azon betegek esetében, akiknek klinikai mintái rezisztens baktériumokat (beleértve az MRSA-t) vagy erősen fertőző organizmusokat tartalmaztak. A RIPP magában foglalta az elkülönítési óvintézkedések kiterjesztését (1) az MRSA kockázatának kitett betegekre a felvételkor, amíg a szűrés eredménye negatívnak nem bizonyult, és (2) az MRSA-pozitív betegekre a szűrés során vagy a klinikai mintákon a további negatív mintákig, akiknél az orr-mupirocin dekontaminációt hozzáadták. . Az egyes protokollok ajánlásainak való megfelelést audittal ellenőriztük.

A hatékonyságot azon betegek aránya alapján értékelik, akik bármely helyen MRSA-t szereztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Service de Maladies Infectieuses et Réanimation Médicale - Hôpital Pontchaillou
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Service de Réanimation Médicale - Hôpital Bretonneau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama > 48 óra
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Agyhalál
  • Gondozási korlátozás
  • Neutropénia
  • Belépéskor dokumentált MRSA
  • A felvételkor antistaphylococcus-ellenes helyi antibiotikumot kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Azon betegek aránya, akik az intenzív osztályon történő kórházi kezelésük során bármely helyen MRSA-t szereztek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
- Nozokomiális MRSA fertőzések aránya
- Egyéb kórokozók által okozott nozokomiális fertőzések aránya
- A nozokomiális fertőzések aránya a hely szerint
- Halálozási arány az intenzív osztály elhagyásakor
- Többletköltség a megerősített elkülönítési protokoll miatt
- Antistaphylococcus antibiotikumok alkalmazása mindkét protokollban
- Antibioterápia napok száma
- A szeptikus izolálás ideje és oka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe CAMUS, MD, Rennes University hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

A tanulmány befejezése

2004. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AFSSAPS 020551
  • PHRC/01-07
  • CIC0203/010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nozokomiális fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel