- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00151606
Сравнение двух протоколов для предотвращения приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка.
Оценка двух протоколов для предотвращения приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рекомендации по предотвращению передачи резистентных бактерий в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) редко основываются на контролируемых исследованиях. По этой причине мы сравнили усиленный протокол мер предосторожности при изоляции (RIPP) со стандартным протоколом мер предосторожности (SPP) для приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в 2 отделениях интенсивной терапии.
Оценка: риск носительства MRSA определялся при поступлении при соблюдении 1 из 3 критериев: госпитализация в течение последнего года, перевод с предшествующей продолжительностью пребывания ≥2 дней, наличие в анамнезе MRSA в течение последних 5 лет.
Вмешательство: рандомизация 1/1 из 500 пациентов по любому протоколу; Скрининг на MRSA проводили в местах носительства и колонизации при включении, каждую неделю и при выписке из ОРИТ у всех пациентов; результаты были переданы клиницистам только для пациентов группы RIPP.
Протоколы: SPP соответствовал рекомендациям CDC и включал меры предосторожности по изоляции пациентов с клиническими образцами, содержащими резистентные бактерии (включая MRSA) или высококонтагиозные микроорганизмы. RIPP включал расширение мер предосторожности по изоляции (1) для пациентов с риском заражения MRSA при поступлении до тех пор, пока результаты скрининга не окажутся отрицательными, и (2) для MRSA-положительных пациентов при скрининге или клинических образцах до получения дополнительных отрицательных образцов, у которых была добавлена назальная деконтаминация мупироцином. . Соблюдение рекомендаций каждого протокола контролировалось аудитом.
Эффективность оценивается по доле пациентов, заразившихся MRSA в любом месте.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Service de Maladies Infectieuses et Réanimation Médicale - Hôpital Pontchaillou
-
Tours, Франция, 37000
- Service de Réanimation Médicale - Hôpital Bretonneau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Ожидаемая продолжительность пребывания > 48 часов в отделении интенсивной терапии
- Информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Церебральная смерть
- Ограничение по уходу
- нейтропения
- Документально подтвержденный MRSA при поступлении
- Пациенты, получающие антистафилококковые местные антибиотики при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Доля пациентов, которые заразились MRSA в любом месте во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
- Частота нозокомиальных инфекций MRSA
|
- Частота нозокомиальных инфекций, вызванных другими возбудителями
|
- Частота внутрибольничных инфекций в зависимости от локализации
|
- Смертность на выходе из реанимации
|
- Дополнительные расходы из-за усиленного протокола изоляции
|
- Использование антистафилококковых антибиотиков в обоих протоколах
|
- Количество дней антибактериальной терапии
|
- Время и причина септической изоляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chaix C, Durand-Zaleski I, Alberti C, Brun-Buisson C. Control of endemic methicillin-resistant Staphylococcus aureus: a cost-benefit analysis in an intensive care unit. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1745-51. doi: 10.1001/jama.282.18.1745.
- Girou E, Pujade G, Legrand P, Cizeau F, Brun-Buisson C. Selective screening of carriers for control of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in high-risk hospital areas with a high level of endemic MRSA. Clin Infect Dis. 1998 Sep;27(3):543-50. doi: 10.1086/514695.
- Camus C, Bellissant E, Sebille V, Perrotin D, Garo B, Legras A, Renault A, Le Corre P, Donnio PY, Gacouin A, Le Tulzo Y, Thomas R. Prevention of acquired infections in intubated patients with the combination of two decontamination regimens. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):307-14. doi: 10.1097/01.ccm.0000152224.01949.01.
- Camus C, Bellissant E, Legras A, Renault A, Gacouin A, Lavoue S, Branger B, Donnio PY, le Corre P, Le Tulzo Y, Perrotin D, Thomas R. Randomized comparison of 2 protocols to prevent acquisition of methicillin-resistant Staphylococcus aureus: results of a 2-center study involving 500 patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2011 Nov;32(11):1064-72. doi: 10.1086/662180. Epub 2011 Sep 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFSSAPS 020551
- PHRC/01-07
- CIC0203/010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Усиленная изоляция + Муципроцин
-
Wakayama Medical UniversityЗавершенныйНовообразования поджелудочной железыЯпония
-
Medtronic - MITGЗавершенныйНеэкстренные, абдоминальные или торакальные процедурыСоединенное Королевство
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйТравмы лица | Травма тканейСоединенные Штаты
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйАмпутация | Раненый воин | Укорочение конечностейСоединенные Штаты