Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух протоколов для предотвращения приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка.

9 января 2006 г. обновлено: Rennes University Hospital

Оценка двух протоколов для предотвращения приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка в отделениях интенсивной терапии.

Внутрибольничные инфекции представляют собой серьезную проблему в отделениях интенсивной терапии из-за растущей заболеваемости и связанных с ними патогенов, которые становятся все более устойчивыми к антибиотикам. По данным Центра по контролю за заболеваниями (США), золотистый стафилококк является причиной примерно 10% случаев. В Европе 79% штаммов S.aureus устойчивы к метициллину, обычно используемому антибиотику. Рекомендации по предотвращению передачи этих устойчивых бактерий редко основываются на контролируемых исследованиях. Поэтому целью нашего исследования является оценка двух протоколов для предотвращения приобретения метициллин-резистентного S. Aureus в отделениях интенсивной терапии: либо протокол усиленных мер предосторожности при изоляции, либо стандартный протокол мер предосторожности.

Обзор исследования

Подробное описание

Рекомендации по предотвращению передачи резистентных бактерий в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) редко основываются на контролируемых исследованиях. По этой причине мы сравнили усиленный протокол мер предосторожности при изоляции (RIPP) со стандартным протоколом мер предосторожности (SPP) для приобретения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в 2 отделениях интенсивной терапии.

Оценка: риск носительства MRSA определялся при поступлении при соблюдении 1 из 3 критериев: госпитализация в течение последнего года, перевод с предшествующей продолжительностью пребывания ≥2 дней, наличие в анамнезе MRSA в течение последних 5 лет.

Вмешательство: рандомизация 1/1 из 500 пациентов по любому протоколу; Скрининг на MRSA проводили в местах носительства и колонизации при включении, каждую неделю и при выписке из ОРИТ у всех пациентов; результаты были переданы клиницистам только для пациентов группы RIPP.

Протоколы: SPP соответствовал рекомендациям CDC и включал меры предосторожности по изоляции пациентов с клиническими образцами, содержащими резистентные бактерии (включая MRSA) или высококонтагиозные микроорганизмы. RIPP включал расширение мер предосторожности по изоляции (1) для пациентов с риском заражения MRSA при поступлении до тех пор, пока результаты скрининга не окажутся отрицательными, и (2) для MRSA-положительных пациентов при скрининге или клинических образцах до получения дополнительных отрицательных образцов, у которых была добавлена ​​назальная деконтаминация мупироцином. . Соблюдение рекомендаций каждого протокола контролировалось аудитом.

Эффективность оценивается по доле пациентов, заразившихся MRSA в любом месте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rennes, Франция, 35033
        • Service de Maladies Infectieuses et Réanimation Médicale - Hôpital Pontchaillou
      • Tours, Франция, 37000
        • Service de Réanimation Médicale - Hôpital Bretonneau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • Ожидаемая продолжительность пребывания > 48 часов в отделении интенсивной терапии
  • Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Церебральная смерть
  • Ограничение по уходу
  • нейтропения
  • Документально подтвержденный MRSA при поступлении
  • Пациенты, получающие антистафилококковые местные антибиотики при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доля пациентов, которые заразились MRSA в любом месте во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
- Частота нозокомиальных инфекций MRSA
- Частота нозокомиальных инфекций, вызванных другими возбудителями
- Частота внутрибольничных инфекций в зависимости от локализации
- Смертность на выходе из реанимации
- Дополнительные расходы из-за усиленного протокола изоляции
- Использование антистафилококковых антибиотиков в обоих протоколах
- Количество дней антибактериальной терапии
- Время и причина септической изоляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2006 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AFSSAPS 020551
  • PHRC/01-07
  • CIC0203/010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усиленная изоляция + Муципроцин

Подписаться