Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to protokoller for å forhindre anskaffelse av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus.

9. januar 2006 oppdatert av: Rennes University Hospital

Evaluering av to protokoller for å forhindre anskaffelse av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus i intensivavdelinger.

Nosokomiale infeksjoner er et stort problem på intensivavdelinger på grunn av både økende forekomst og impliserte patogener som blir stadig mer resistente mot antibiotika. I følge Center for Disease Control (USA) er Staphylococcus aureus ansvarlig for omtrent 10 % av tilfellene. I Europa er 79 % av S.aureus-stammene resistente mot meticillin, et rutinemessig brukt antibiotikum. Anbefalinger for forebygging av overføring av disse resistente bakteriene er sjelden basert på kontrollerte studier. Derfor er målet med vår studie å evaluere to protokoller for å forhindre oppkjøp av meticillin-resistente S. Aureus på intensivavdelinger: enten en forsterket isolasjonsprotokoll eller en standard forholdsregler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anbefalinger for forebygging av overføring av resistente bakterier på intensivavdelinger (ICU) er sjelden basert på kontrollerte studier. Av denne grunn sammenlignet vi en forsterket isolasjonsprotokoll (RIPP) med en standard forholdsregler (SPP) for anskaffelse av meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) i 2 intensivavdelinger.

Evaluering: risikoen for MRSA-bæring ble definert ved innleggelse dersom 1 av 3 kriterier var oppfylt: sykehusinnleggelse siste år, overføring med tidligere liggetid ≥2 dager, tidligere MRSA-historie de siste 5 årene.

Intervensjon: Randomisering 1/1 av totalt 500 pasienter til begge protokollene; MRSA-screening ble utført på transport- og koloniseringsstedene ved inkludering, hver uke og ved utskrivning av intensivavdelingen hos alle pasienter; resultatene ble gitt til klinikerne kun for pasientene i RIPP-gruppen.

Protokoller: SPP var i samsvar med CDC-anbefalingene og inkluderte overføringsbaserte isolasjonsforholdsregler til pasienter med kliniske prøver som involverte resistente bakterier (inkludert MRSA) eller svært overførbare organismer. RIPP inkluderte utvidelse av isolasjonsforholdsregler (1) til pasienter med risiko for MRSA ved innleggelse inntil screeningsresultatene viste seg negative og (2) til MRSA-positive pasienter på screening eller kliniske prøver inntil ytterligere negative prøver, hvor nasal mupirocin dekontaminering ble lagt til . Overholdelse av anbefalingene i hver protokoll ble kontrollert av en revisjon.

Effekten vurderes på andelen pasienter som fikk MRSA på et hvilket som helst sted.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Service de Maladies Infectieuses et Réanimation Médicale - Hôpital Pontchaillou
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Service de Réanimation Médicale - Hôpital Bretonneau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Forventet liggetid > 48t på intensivavdeling
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral død
  • Omsorgsbegrensning
  • Nøytropeni
  • Dokumentert MRSA ved innleggelse
  • Pasienter som får antistafylokokk antibiotika ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel pasienter som fikk MRSA på et hvilket som helst sted under innleggelsen på intensivavdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- Hyppighet av nosokomielle MRSA-infeksjoner
- Hyppighet av sykehusinfeksjoner på grunn av andre patogener
- Hyppighet av nosokomiale infeksjoner i henhold til stedet
- Dødsrate ved utgang fra intensivavdelingen
- Ekstra kostnad på grunn av forsterket isolasjonsprotokoll
- Antistafylokokk-antibiotika brukes i begge protokollene
- Antall dager med antibiotikabehandling
- Tidspunkt og årsak til septisk isolasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Studiet fullført

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2006

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFSSAPS 020551
  • PHRC/01-07
  • CIC0203/010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nosokomiale infeksjoner

Kliniske studier på Forsterket isolasjon + Muciprocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere