Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou protokolů k prevenci získání meticilin-rezistentního Staphylococcus aureus.

9. ledna 2006 aktualizováno: Rennes University Hospital

Hodnocení dvou protokolů k prevenci získání meticilin-rezistentního Staphylococcus aureus na jednotkách intenzivní péče.

Nozokomiální infekce jsou hlavním problémem na jednotkách intenzivní péče, a to jak kvůli rostoucí incidenci, tak kvůli patogenům, které se na nich podílejí a které se stávají stále odolnějšími vůči antibiotikům. Podle Centra pro kontrolu nemocí (USA) je Staphylococcus aureus zodpovědný za přibližně 10 % případů. V Evropě je 79 % kmenů S.aureus odolných vůči meticilinu, běžně používanému antibiotiku. Doporučení pro prevenci přenosu těchto rezistentních bakterií jsou zřídkakdy založena na kontrolovaných studiích. Cílem naší studie je proto vyhodnotit dva protokoly k prevenci získání methicilin-rezistentního S. Aureus na jednotkách intenzivní péče: buď protokol zesílené izolace, nebo standardní protokol preventivních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení pro prevenci přenosu rezistentních bakterií na jednotkách intenzivní péče (JIP) jsou zřídkakdy založena na kontrolovaných studiích. Z tohoto důvodu jsme porovnali protokol opatření zesílené izolace (RIPP) se standardním protokolem preventivních opatření (SPP) pro získání methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA) na 2 jednotkách intenzivní péče.

Hodnocení: riziko přenosu MRSA bylo definováno při přijetí, pokud bylo splněno 1 ze 3 kritérií: hospitalizace v posledním roce, převoz s předchozí délkou pobytu ≥ 2 dny, předchozí anamnéza MRSA v posledních 5 letech.

Intervence: Randomizace 1/1 z celkového počtu 500 pacientů do jednoho z protokolů; Screening MRSA byl prováděn v místech nosičství a kolonizace při zařazení, každý týden a při propuštění z JIP u všech pacientů; výsledky byly poskytnuty klinikům pouze pro pacienty ze skupiny RIPP.

Protokoly: SPP byl v souladu s doporučeními CDC a zahrnoval opatření pro izolaci na základě přenosu u pacientů s klinickými vzorky obsahujícími rezistentní bakterie (včetně MRSA) nebo vysoce přenosné organismy. RIPP zahrnovalo rozšíření izolačních opatření (1) na pacienty s rizikem MRSA při přijetí, dokud výsledky screeningu nebyly negativní, a (2) na MRSA-pozitivní pacienty při screeningu nebo klinických vzorcích do dalších negativních vzorků, u kterých byla přidána dekontaminace nosního mupirocinu . Dodržování doporučení každého protokolu bylo kontrolováno auditem.

Účinnost se hodnotí podle podílu pacientů, kteří získali MRSA na jakémkoli místě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Service de Maladies Infectieuses et Réanimation Médicale - Hôpital Pontchaillou
      • Tours, Francie, 37000
        • Service de Réanimation Médicale - Hôpital Bretonneau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Předpokládaná délka pobytu na jednotce intenzivní péče > 48 hodin
  • Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mozková smrt
  • Omezení péče
  • Neutropenie
  • Dokumentovaný MRSA při přijetí
  • Pacienti, kteří při příjmu dostávají antistafylokoková lokální antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl pacientů, kteří získali MRSA na kterémkoli místě během hospitalizace na jednotce intenzivní péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
- Míra nozokomiálních infekcí MRSA
- Míra nozokomiálních infekcí způsobených jinými patogeny
- Míra nozokomiálních nákaz podle lokality
- Úmrtnost při odchodu z jednotky intenzivní péče
- Dodatečné náklady kvůli protokolu zesílené izolace
- Antistafylokoková antibiotika se používají v obou protokolech
- Počet dnů antibioterapie
- Čas a příčina septické izolace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe CAMUS, MD, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFSSAPS 020551
  • PHRC/01-07
  • CIC0203/010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nozokomiální infekce

Klinické studie na Zesílená izolace + muciprocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit