Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project CHOICES Efficacy Study

2005. szeptember 8. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Project CHOICES Efficacy Study for Preventing Alcohol-Exposed Pregnancies

Project CHOICES Efficacy Study is a randomized controlled trial (RCT) designed to evaluate the clinical efficacy of a brief motivational intervention aimed at reducing alcohol-exposed pregnancies(AEP)in high-risk preconceptional women. The study is a multi-site collaborative study between the CDC and three universities. The hypothesis of the study is that a greater proportion of women will reduce thier risk of having an alcohol-exposed pregnancy after participating in the Information Plus Counseling (IPC) intervention than do those in the Information Only(IO) control group.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Women at high risk for an AEP are define as sexually active, fertile women who are drinking more than 7 drinks per week and/or 5 or more drinks on any one day, and are noy using effective measures to prevent pregnancy. Participants will be recruited from community-based setting previously shown to have increased proportions of women at risk for AEP. Women in the intervention group (IPC) will receive 4 counselling sessions that include personal feedback on AEP risk behaviors drawn from baseline information,consequences of alcohol use in pregnancy, assessing readiness to change risk behaviors, pros and cons of risk drinking and unprotected intercourse, goal setting to reduce risk behaviors, and a consultation visit with a family planning provider to discuss appropriate choices for pregnancy prevention based on clinical assessment. Clients are counseled that there are two routes to reducing AEP risk, alcohol reduction or pregnancy prevention, with the ideal being both. Women in the control group (IO) will receive an informational brochure that addresses healthy lifestyle behaviors, including alcohol use, and a list of referral sources for health care treatment and alcohol abuse treatment. Both groups will be assessed at baseline using a full battery of measures that include alcohol and contraceptive use with follow-up measures at 3, 6, and 9 months after baseline.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33314
        • Broward County Health District Primary Care Centers
      • Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33314
        • Media Recruited Participants from Broward County
    • Texas
      • Dayton, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Plane State Jail
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Career and Recovery
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Door to Recovery
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Harris County Jail
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Recovery Campus
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • New Directions
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Sally's House
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Medicaid Helath Maintenance Organization
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Outpatient Gynecology Clinic-Virginia Commonwealth Univ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria: Women who: are not pregnant, are between the ages of 18 and 44 years, consume more than seven drinks per week and/or at least one binge episode (five or more drinks in one day) in the last 90 days (for the Texas jail & recovery center sites, this will be the 90 days before entering these facilities), are able to provide and do provide informed consent, are members of the special setting's population, and are available for follow-up through 9 months after recruitment.

-

Exclusion Criteria: Women who: do not meet the inclusion criteria, cannot commit to provide information about how to be contacted for follow-up, or are unable to understand spoken English.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Reduced risks for AEP;reduced risk drinking and reduced episodes of unprotected intercourse.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Mediators and moderators of reduced risk in the IPC and IO groups.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa L Floyd, DSN, Centers for Disease Control and Prevention
  • Kutatásvezető: Mark B Sobell, PhD, Nova Southeastern University
  • Kutatásvezető: Mary V. Velasquez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Kutatásvezető: Karen Ingersol, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. július 1.

A tanulmány befejezése

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-NCBDDD-3271

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Brief Motivational Counseling

3
Iratkozz fel