- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00153478
Project CHOICES Efficacy Study
Project CHOICES Efficacy Study for Preventing Alcohol-Exposed Pregnancies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33314
- Broward County Health District Primary Care Centers
-
Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33314
- Media Recruited Participants from Broward County
-
-
Texas
-
Dayton, Texas, États-Unis, 77030
- Plane State Jail
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Career and Recovery
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Door to Recovery
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Harris County Jail
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Recovery Campus
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- New Directions
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Sally's House
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Medicaid Helath Maintenance Organization
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Outpatient Gynecology Clinic-Virginia Commonwealth Univ
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria: Women who: are not pregnant, are between the ages of 18 and 44 years, consume more than seven drinks per week and/or at least one binge episode (five or more drinks in one day) in the last 90 days (for the Texas jail & recovery center sites, this will be the 90 days before entering these facilities), are able to provide and do provide informed consent, are members of the special setting's population, and are available for follow-up through 9 months after recruitment.
-
Exclusion Criteria: Women who: do not meet the inclusion criteria, cannot commit to provide information about how to be contacted for follow-up, or are unable to understand spoken English.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Reduced risks for AEP;reduced risk drinking and reduced episodes of unprotected intercourse.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Mediators and moderators of reduced risk in the IPC and IO groups.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa L Floyd, DSN, Centers for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Mark B Sobell, PhD, Nova Southeastern University
- Chercheur principal: Mary V. Velasquez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Chercheur principal: Karen Ingersol, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCBDDD-3271
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