- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00153478
Project CHOICES Efficacy Study
Project CHOICES Efficacy Study for Preventing Alcohol-Exposed Pregnancies
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33314
- Broward County Health District Primary Care Centers
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33314
- Media Recruited Participants from Broward County
-
-
Texas
-
Dayton, Texas, Stati Uniti, 77030
- Plane State Jail
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Career and Recovery
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Door to Recovery
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Harris County Jail
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Recovery Campus
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- New Directions
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Sally's House
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Medicaid Helath Maintenance Organization
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Outpatient Gynecology Clinic-Virginia Commonwealth Univ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria: Women who: are not pregnant, are between the ages of 18 and 44 years, consume more than seven drinks per week and/or at least one binge episode (five or more drinks in one day) in the last 90 days (for the Texas jail & recovery center sites, this will be the 90 days before entering these facilities), are able to provide and do provide informed consent, are members of the special setting's population, and are available for follow-up through 9 months after recruitment.
-
Exclusion Criteria: Women who: do not meet the inclusion criteria, cannot commit to provide information about how to be contacted for follow-up, or are unable to understand spoken English.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Reduced risks for AEP;reduced risk drinking and reduced episodes of unprotected intercourse.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Mediators and moderators of reduced risk in the IPC and IO groups.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa L Floyd, DSN, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigatore principale: Mark B Sobell, PhD, Nova Southeastern University
- Investigatore principale: Mary V. Velasquez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigatore principale: Karen Ingersol, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCBDDD-3271
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