A kannabiszhasználat zavarainak kezeléséről szóló tanulmány
2022. december 7. frissítette: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Fiatal felnőttek kannabisz-használati zavarának kezelése szöveges üzenetben kézbesített kortárshálózati tanácsadással
A tanulmány célja egy szöveges tanácsadó program tesztelése a kannabiszhasználat leállítására vagy csökkentésére a fiatal felnőttek (18 és 25 év közöttiek) körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, a résztvevők online szűrési értékeléseket végeznek.
Azok, akik az online szűrés során megállapították, hogy jogosultak, vizelet-gyógyszer-szűrést végeznek a jogosultság megerősítése érdekében.
A jogosultság megerősítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba.
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, megkapják a 4 hetes szöveges beavatkozást okostelefonon keresztül, és teljes kiértékelést (beleértve a vizelet-gyógyszer-szűrést is) a kiinduláskor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva.
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a várólista kontrollcsoportba, csak a kiinduláskor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva fejezik be az értékeléseket (beleértve a vizelet gyógyszerszűrését is).
Azok a résztvevők, akiket eredetileg a várólista kontrollcsoporthoz rendeltek, választhatnak, hogy megkapják a szöveges beavatkozást, miután 6 hónapos részvételük befejeződött.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1077
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
- Colorado State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig.
- a kannabisz használata három vagy több napon át egy átlagos héten.
- legalább nyolcas pontszám a Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised teszten
- a kannabisz metabolitjaira pozitív vizeletminta.
- legalább kettős pontszám a Mini International Neuropsychiatric Interjún: 7.0.2 verzió DSM-V, Substance Use Disorder
- Tennessee-ben vagy Coloradóban kell élnie
Kizárási kritériumok:
- kábítószerrel való visszaélést az elmúlt három hónapban.
- szöveges telefonhoz való hozzáférés hiánya.
- képtelen vagy nem hajlandó hat hónapos nyomon követés mellett kötelezni magát.
- nem beszél folyékonyan angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva, és 4 hét PNC-txt beavatkozást kapnak.
|
4 hetes szöveges tanácsadó program
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a tetrahidrokannabinol (Delta-9-THC-COOH) szintjében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A vizelet THC-szintje (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) biológiai mércét biztosít a jelenlegi kannabiszhasználathoz.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás az elmúlt 30 napos kannabiszhasználatban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Az elmúlt 30 napos szerhasználat (kannabisz, alkohol, dohányzás, egyéb kábítószerek) és következményei az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszttel mérhetők.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a környezeti kockázatértékelésben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés segítségével beszámolnak a sóvárgásról (0=nincs-10= intenzív), a kannabiszhasználatról (0=nincs-10= sokat), a hangulatról (0=nagyon jó-10= nagyon depressziós) és a stresszről 0=nincs stressz-10=nagyon stresszes) 10 pontos skálán minden tételhez
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a fiatal felnőtt közösségi hálózatok értékelésében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők mindegyikükről beszámolnak a 3 legközelebbi barátjukról, ami az egocentrikus hálózatukat képviseli.
Az egyéni barátok pontszámait mind a 8 kockázatos és proszociális tétel alapján összesítik (2-9).
Így minden kortárs pontszáma -32 és 32 közötti potenciállal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok egészségesebb kapcsolatot jeleznek.
A társak hálózatának teljes egészségi pontszáma mind a három barátra vonatkozó 24 kockázatos és proszociális elem összegén alapul.
Feltételezve, hogy résztvevőnként három partner van, a teljes hálózati minőségi pontszám -96 és 96 között változhat, az alacsonyabb pontszámok nagyobb hálózati kockázatot, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb hálózati védelmet jelzik.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Költségintézkedések
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozás végrehajtásának költségét a kannabiszhasználati rendellenességek tipikus kezelési költségéhez hasonlítják
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Kutatásvezető: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DA044206-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peer Network Counseling-txt
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka