A kannabiszhasználat zavarainak kezeléséről szóló tanulmány
2026. április 27. frissítette: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Fiatal felnőttek kannabisz-használati zavarának kezelése szöveges üzenetben kézbesített kortárshálózati tanácsadással
A tanulmány célja egy szöveges tanácsadó program tesztelése a kannabiszhasználat leállítására vagy csökkentésére a fiatal felnőttek (18 és 25 év közöttiek) körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, a résztvevők online szűrési értékeléseket végeznek.
Azok, akik az online szűrés során megállapították, hogy jogosultak, vizelet-gyógyszer-szűrést végeznek a jogosultság megerősítése érdekében.
A jogosultság megerősítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba.
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, megkapják a 4 hetes szöveges beavatkozást okostelefonon keresztül, és teljes kiértékelést (beleértve a vizelet-gyógyszer-szűrést is) a kiinduláskor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva.
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a várólista kontrollcsoportba, csak a kiinduláskor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva fejezik be az értékeléseket (beleértve a vizelet gyógyszerszűrését is).
Azok a résztvevők, akiket eredetileg a várólista kontrollcsoporthoz rendeltek, választhatnak, hogy megkapják a szöveges beavatkozást, miután 6 hónapos részvételük befejeződött.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1077
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
- Colorado State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- University of Tennessee Knoxvile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig.
- a kannabisz használata három vagy több napon át egy átlagos héten.
- legalább nyolcas pontszám a Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised teszten
- a kannabisz metabolitjaira pozitív vizeletminta.
- legalább kettős pontszám a Mini International Neuropsychiatric Interjún: 7.0.2 verzió DSM-V, Substance Use Disorder
- Tennessee-ben vagy Coloradóban kell élnie
Kizárási kritériumok:
- kábítószerrel való visszaélést az elmúlt három hónapban.
- szöveges telefonhoz való hozzáférés hiánya.
- képtelen vagy nem hajlandó hat hónapos nyomon követés mellett kötelezni magát.
- nem beszél folyékonyan angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva, és 4 hét PNC-txt beavatkozást kapnak.
|
4 hetes szöveges tanácsadó program
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a tetrahidrokannabinol (Delta-9-THC-COOH) szintjében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A vizelet THC-szintje (50 ng/ml, 100 ng/ml, 200 ng/ml, 300 ng/ml) biológiai mércét biztosít a jelenlegi kannabiszhasználathoz.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás az elmúlt 30 napos kannabiszhasználatban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Az elmúlt 30 napos szerhasználat (kannabisz, alkohol, dohányzás, egyéb kábítószerek) és következményei az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszttel mérhetők.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a környezeti kockázatértékelésben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés segítségével beszámolnak a sóvárgásról (0=nincs-10= intenzív), a kannabiszhasználatról (0=nincs-10= sokat), a hangulatról (0=nagyon jó-10= nagyon depressziós) és a stresszről 0=nincs stressz-10=nagyon stresszes) 10 pontos skálán minden tételhez
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a fiatal felnőtt közösségi hálózatok értékelésében
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevők mindegyikükről beszámolnak a 3 legközelebbi barátjukról, ami az egocentrikus hálózatukat képviseli.
Az egyéni barátok pontszámait mind a 8 kockázatos és proszociális tétel alapján összesítik (2-9).
Így minden kortárs pontszáma -32 és 32 közötti potenciállal rendelkezik, ahol a magasabb pontszámok egészségesebb kapcsolatot jeleznek.
A társak hálózatának teljes egészségi pontszáma mind a három barátra vonatkozó 24 kockázatos és proszociális elem összegén alapul.
Feltételezve, hogy résztvevőnként három partner van, a teljes hálózati minőségi pontszám -96 és 96 között változhat, az alacsonyabb pontszámok nagyobb hálózati kockázatot, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb hálózati védelmet jelzik.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Költségintézkedések
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozás végrehajtásának költségét a kannabiszhasználati rendellenességek tipikus kezelési költségéhez hasonlítják
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Mason, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
- Kutatásvezető: J. Douglas Coatsworth, Ph.D., University of Tennessee, Knoxville
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DA044206-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .