Vizsgálja meg az AmBisome telítő adagolási rend biztonságosságát/hatékonyságát a kezdeti kezelés szokásos AmBisome adagolásával szemben

Bevételi kritériumok:

• Haematológiai rosszindulatú daganatok, kemoterápia által kiváltott neutropenia, hematopoietikus őssejt-transzplantáció, szilárd szervátültetés, súlyos neutropeniát okozó egyéb állapotok, HIV-fertőzés, hosszan tartó kortikoszteroid-terápia (20 mg-nál nagyobb vagy kevesebb prednizon vagy azzal egyenértékű prednizon vagy azzal egyenértékű több mint vagy kevesebb) miatt csökkent immunitás 3 hétnél hosszabb ideig), egyéb immunszuppresszáns gyógyszerekkel végzett kezelés vagy egyéb szerzett vagy örökletes immunkompromittáló állapot, amely veszélyezteti a betegeket az IFI kialakulására. Bizonyított, valószínű vagy lehetséges IFFI a módosított EORTC kritériumok alapján. A vizsgálati gyógyszerrel történő kezelés folytatásának feltétele a bizonyított vagy valószínű IFI diagnózisának megerősítése a vizsgálatba lépést követő 4 munkanapon belül.

Kizárási kritériumok:

• 30 napnál rövidebb várható élettartam; krónikus IFI (az IFI jelei/tünetei, amelyek a vizsgálatba való belépés előtt kevesebb mint 4 hétig jelen vannak; 4 napnál hosszabb vagy annál rövidebb korábbi szisztémás terápia bármely polién gombaellenes szerrel a vizsgálatba való felvételtől számított 14 napon belül; korábbi szisztémás terápia hosszabb ideig mint vagy kevesebb, mint 4 nap nem poliénekkel a jelenlegi, dokumentált IFI esetében. Más vizsgálati, engedély nélküli gyógyszer használata a szűrést követő 30 napon belül, vagy egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel, nem engedélyezett vizsgálati gyógyszer felhasználásával; a szérum kreatinin a normál felső határának 2-szerese (ULN), a szérum ALT vagy AST kevesebb, mint az ULN 5-szöröse; terhes vagy szoptató nők; bármely polién gombaellenes szerrel szembeni allergia vagy súlyos mellékhatás anamnézisében.