A prednizolon, az itrakonazol vagy ezek kombinációjának véletlenszerű vizsgálata allergiás bronchopulmonális aspergillózisban (PICA)

Az ABPA kezelésének alapelvei közé tartozik a glükokortikoidok alkalmazása az immunológiai aktivitás szabályozására és a gombaellenes szerek alkalmazása a légutak gombás terhelésének mérséklésére. A glükokortikoidok az első vonalbeli kezelés az ABPA akut stádiumában, bár az ABPA-ban nincsenek placebo-kontrollos vizsgálatok. Hatékonyságuk az ABPA-ban azonban olyan jól megalapozott, hogy etikátlannak tekinthető a placebo-kontrollos vizsgálatok elvégzése. Egy vizsgálatban 92 alanyt randomizáltak nagy dózisú (n=44) vagy alacsony dózisú (n=48) prednizolon kezelésében. Az egy év után exacerbációban szenvedő alanyok száma (nagy dózisú: 40,9% vs. közepes dózisú: 50%, p=0,59) hasonló volt a két csoportban. Bár az összetett válaszarányok szignifikánsan magasabbak voltak a nagy dózisú csoportban, a tüdőfunkció javulása és az első exacerbációig eltelt idő hasonló volt a két csoportban. [Eur Respir J. 2016;47(2):490-498] Az ABPA-ban található specifikus gombaellenes szerek módosíthatják az immunválaszt azáltal, hogy eltávolítják vagy csökkentik az antigén ingert, ami a gombaterhelés csökkenése miatt következik be. Két randomizált vizsgálat nemrégiben kimutatta, hogy az itrakonazol és a vorikonazol monoterápia ugyanolyan hatékony az akut stádiumú ABPA kezelésében, mint a prednizolon. [Mellkas. 2018;153(3):656-664|Eur Respir J. 2018;52(3):1801159] Az első randomizált vizsgálatban 131 ABPA-beteget randomizáltak orális itrakonazol (400 mg/nap, [n=68) kezelésre. ]) vagy prednizolont (n=63) négy hónapig. A hat héten belül reagáló alanyok aránya szignifikánsan magasabb volt a prednizolon karon (100% vs. 88%; p=0,007). Az egy és két éves kezelés után exacerbációban szenvedő alanyok száma azonban hasonló volt a két csoportban. Az első exacerbációig eltelt idő is hasonló volt a két csoportban. A mellékhatások előfordulása szignifikánsan magasabb volt a glükokortikoid karon. Bár a prednizolon az itrakonazolnál hatékonyabban váltott ki választ az akut stádiumú ABPA-ban, a kevesebb mellékhatással rendelkező itrakonazol elfogadható alternatíva az akut stádiumú ABPA kezelésében.[Mellkas. 2018;153(3):656-664] A második vizsgálatban 50 ABPA-beteget randomizáltak prednizolon (n=25) vagy vorikonazol (n=25) kezelésre.[Eur Respir J. 2018;52(3):1801159] A kezelésre adott válasz hat hét és három hónap után hasonló volt a két csoportban. Az egy év és két év után exacerbációban szenvedő alanyok száma hasonló volt a két csoportban. A közelmúltban az akut stádiumú ABPA alanyokat véletlenszerűen prednizolon (n=94) vagy prednizolon-itrakonazol kombináció (n=97) kapására választották. Az egyéves exacerbáció aránya 33% és 20,6% volt a prednizolon és a prednizolon-itrakonazol karon (p=0,054).[Eur Respir J. 2022;59(4):2101787] A vizsgálat azonban nem tartalmazott az itrakonazol-monoterápia összehasonlító ágát. Így nem világos, hogy a kombinált terápia jobb-e az itrakonazol vagy a prednizolon monoterápia az ABPA exacerbációk előfordulásának csökkentésében.

A kutatók azt feltételezik, hogy a prednizolon és az itrakonazol kombinációja szignifikánsan csökkenti az exacerbációs rátát egy év elteltével, mint a monoterápia. Ez a tanulmány összehasonlítja a prednizolon, az itrakonazol vagy ezek kombinációjának hatékonyságát az ABPA akut stádiumában szenvedő betegeknél.