Tardív diszkinézia kezelése galantaminnal

HÁTTÉR: A tardív dyskinesia (TD) az antipszichotikus gyógyszerekkel végzett kezelés ritka, de fontos szövődménye. Bár az újabb antipszichotikumok kevésbé valószínű, hogy TD-t okoznak, ez még mindig előfordul néhány olyan mentális betegnél, akiket korábban tipikus antipszichotikumokkal kezeltek. Bár általában enyhe, a TD néhány betegnél zavaróbb lehet. Nincs olyan bizonyítottan gyógyító vagy elnyomó kezelés, amely minden betegnél hatékony lenne. A kolinerg szerekkel végzett szuppresszív kezelés az extrapiramidális rendszerben a dopaminerg és kolinerg neurotranszmisszió közötti feltételezett egyensúlyból ered. Bár a kolinerg prekurzorokkal végzett korábbi kísérletek sikertelenek voltak a TD kezelésében, a központi kolinerg neurotranszmisszióra gyakorolt ​​hatásuk továbbra is bizonytalan, tekintettel a striatális kolinerg neuronok károsodására TD-ben szenvedő betegeknél. Ezzel szemben az Alzheimer-kórban a központi kolinerg hiányt hatékonyan befolyásoló kolinészteráz-inhibitorok közelmúltbeli kifejlesztése arra késztetett bennünket, hogy megvizsgáljuk a galantamin terápiás hatását TD-ben szenvedő betegeknél.

A KUTATÁS CÉLKITŰZÉSEI: Javasoljuk egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat elvégzését 36 tesztelendő beteg bevonásával; (1) hogy a galantamin farmakológiailag aktív-e a TD elnyomásában; (2) a 8-24 mg/nap adag elegendő-e a javuláshoz; (3) vannak-e jelentős mellékhatások ezeknél a betegeknél.

MÓDSZEREK: Harminchat kóros akaratlan mozgású, a TD kutatási kritériumainak megfelelő beteget, akik stabil dózisú pszichotróp gyógyszereket szednek, randomizálják, hogy a szokásos gyógyszerei mellett placebóval váltva galantamin kapjanak. Két kiindulási mérés után minden beteg 12 hetes galantamin- és placebókezelésen esik át, a kezelések között 4 hetes kiürülési periódussal. A betegeket a vizsgálat során 2 hetente értékelik a TD (AIMS) és egyéb extrapiramidális mellékhatások (SIMPSON, BARNES) standardizált értékelési skálái segítségével. Az aktív kezelési időszak alatt a betegek napi kétszer 4 mg galantamin kapnak 4 héten keresztül, ezt követi 8 mg naponta kétszer, és további 4 hétig kétszer 12 mg galantamin. A placebo-galantamin különbségeket a kovariancia ismételt mérési elemzésével vizsgáljuk egy kétperiódusos keresztezési tervhez.