- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00168636
Different Doses of Vitamin A Supplementation and Male and Female Morbidity and Mortality
The Impact of Different Doses of Vitamin A Supplementation on Male and Female Childhood Morbidity and Mortality
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
In Guinea-Bissau, a combined OPV and VAS campaign took place in November 2002. Given the uncertainty about the best dose of VAS, we examined whether the half dose compared with the full dose currently recommended by WHO gave an equally good protection against childhood morbidity and mortality. Mortality after supplementation was lower, though not significantly so, for children who had received the half dose. However, there was a highly significant inversion of the effect for boys and girls; while the low dose was clearly better for girls, the full dose might have been slightly better for boys. The girls' responses to the high versus the low dose of vitamin A might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign.
We believe that these findings call for confirmation. In connection with the OPV and VAS campaign in November 2004 in Guinea-Bissau, we intend to examined whether half the dose of the dose currently recommended by WHO as compared to the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bissau, Bissau-Guinea
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:Between 6 mo and 5 years of age and thus eligible for vitamin A and OPV campaign -
Exclusion Criteria:Overt signs of vitamin A deficiency
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Halálozás
|
Morbiditás
|
All outcomes are investigated for interactions between vitamin A, sex, and last vaccine received
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Növekedés
|
Rota infection
|
Measles infection
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 91096-2dos04
- 91096-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve