Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Different Doses of Vitamin A Supplementation and Male and Female Morbidity and Mortality

14 november 2013 bijgewerkt door: Bandim Health Project

The Impact of Different Doses of Vitamin A Supplementation on Male and Female Childhood Morbidity and Mortality

We previously compared the effect on mortality of the half dose and the full dose currently recommended by WHO. Unexpectedly, the low dose was clearly better for girls, but not for boys. The girls' response might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign. We believe that these findings call for confirmation. In connection with a new campaign, we will examine whether half the dose or the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Guinea-Bissau, a combined OPV and VAS campaign took place in November 2002. Given the uncertainty about the best dose of VAS, we examined whether the half dose compared with the full dose currently recommended by WHO gave an equally good protection against childhood morbidity and mortality. Mortality after supplementation was lower, though not significantly so, for children who had received the half dose. However, there was a highly significant inversion of the effect for boys and girls; while the low dose was clearly better for girls, the full dose might have been slightly better for boys. The girls' responses to the high versus the low dose of vitamin A might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign.

We believe that these findings call for confirmation. In connection with the OPV and VAS campaign in November 2004 in Guinea-Bissau, we intend to examined whether half the dose of the dose currently recommended by WHO as compared to the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

11000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bissau, Guinee-Bissau
        • Bandim Health Project, Apartado 861

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:Between 6 mo and 5 years of age and thus eligible for vitamin A and OPV campaign -

Exclusion Criteria:Overt signs of vitamin A deficiency

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
Ziektecijfers
All outcomes are investigated for interactions between vitamin A, sex, and last vaccine received

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Groei
Rota infection
Measles infection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 91096-2dos04
  • 91096-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine A

3
Abonneren