- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00168636
Different Doses of Vitamin A Supplementation and Male and Female Morbidity and Mortality
The Impact of Different Doses of Vitamin A Supplementation on Male and Female Childhood Morbidity and Mortality
연구 개요
상세 설명
In Guinea-Bissau, a combined OPV and VAS campaign took place in November 2002. Given the uncertainty about the best dose of VAS, we examined whether the half dose compared with the full dose currently recommended by WHO gave an equally good protection against childhood morbidity and mortality. Mortality after supplementation was lower, though not significantly so, for children who had received the half dose. However, there was a highly significant inversion of the effect for boys and girls; while the low dose was clearly better for girls, the full dose might have been slightly better for boys. The girls' responses to the high versus the low dose of vitamin A might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign.
We believe that these findings call for confirmation. In connection with the OPV and VAS campaign in November 2004 in Guinea-Bissau, we intend to examined whether half the dose of the dose currently recommended by WHO as compared to the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bissau, 기니비사우
- Bandim Health Project, Apartado 861
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:Between 6 mo and 5 years of age and thus eligible for vitamin A and OPV campaign -
Exclusion Criteria:Overt signs of vitamin A deficiency
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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병적 상태
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All outcomes are investigated for interactions between vitamin A, sex, and last vaccine received
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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성장
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Rota infection
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Measles infection
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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비타민 A에 대한 임상 시험
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