- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00168636
Different Doses of Vitamin A Supplementation and Male and Female Morbidity and Mortality
The Impact of Different Doses of Vitamin A Supplementation on Male and Female Childhood Morbidity and Mortality
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In Guinea-Bissau, a combined OPV and VAS campaign took place in November 2002. Given the uncertainty about the best dose of VAS, we examined whether the half dose compared with the full dose currently recommended by WHO gave an equally good protection against childhood morbidity and mortality. Mortality after supplementation was lower, though not significantly so, for children who had received the half dose. However, there was a highly significant inversion of the effect for boys and girls; while the low dose was clearly better for girls, the full dose might have been slightly better for boys. The girls' responses to the high versus the low dose of vitamin A might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign.
We believe that these findings call for confirmation. In connection with the OPV and VAS campaign in November 2004 in Guinea-Bissau, we intend to examined whether half the dose of the dose currently recommended by WHO as compared to the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bissau, Gwinea Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:Between 6 mo and 5 years of age and thus eligible for vitamin A and OPV campaign -
Exclusion Criteria:Overt signs of vitamin A deficiency
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Śmiertelność
|
Zachorowalność
|
All outcomes are investigated for interactions between vitamin A, sex, and last vaccine received
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wzrost
|
Rota infection
|
Measles infection
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91096-2dos04
- 91096-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witamina A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Coopervision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
University of OttawaZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Celowe samookaleczenie
-
Coopervision, Inc.Zakończony