- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00168636
Different Doses of Vitamin A Supplementation and Male and Female Morbidity and Mortality
The Impact of Different Doses of Vitamin A Supplementation on Male and Female Childhood Morbidity and Mortality
Обзор исследования
Подробное описание
In Guinea-Bissau, a combined OPV and VAS campaign took place in November 2002. Given the uncertainty about the best dose of VAS, we examined whether the half dose compared with the full dose currently recommended by WHO gave an equally good protection against childhood morbidity and mortality. Mortality after supplementation was lower, though not significantly so, for children who had received the half dose. However, there was a highly significant inversion of the effect for boys and girls; while the low dose was clearly better for girls, the full dose might have been slightly better for boys. The girls' responses to the high versus the low dose of vitamin A might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign.
We believe that these findings call for confirmation. In connection with the OPV and VAS campaign in November 2004 in Guinea-Bissau, we intend to examined whether half the dose of the dose currently recommended by WHO as compared to the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bissau, Гвинея-Бисау
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:Between 6 mo and 5 years of age and thus eligible for vitamin A and OPV campaign -
Exclusion Criteria:Overt signs of vitamin A deficiency
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Смертность
|
Заболеваемость
|
All outcomes are investigated for interactions between vitamin A, sex, and last vaccine received
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Рост
|
Rota infection
|
Measles infection
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91096-2dos04
- 91096-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Витамин А
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Coopervision, Inc.ЗавершенныйБлизорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАметропияСоединенные Штаты, Канада
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАстигматизмСоединенные Штаты, Канада
-
Shiga UniversityTokyo UniversityЗавершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйКоррекция ошибки рефракции | Ослабление яркого светаСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутингВрожденная катарактаКитай
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйСиндром дефицита внимания | Эмоциональная дисфункцияФранция
-
New York State Psychiatric InstituteЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | ДистимияСоединенные Штаты
-
University of Castilla-La ManchaЗавершенный