- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00168636
Different Doses of Vitamin A Supplementation and Male and Female Morbidity and Mortality
The Impact of Different Doses of Vitamin A Supplementation on Male and Female Childhood Morbidity and Mortality
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In Guinea-Bissau, a combined OPV and VAS campaign took place in November 2002. Given the uncertainty about the best dose of VAS, we examined whether the half dose compared with the full dose currently recommended by WHO gave an equally good protection against childhood morbidity and mortality. Mortality after supplementation was lower, though not significantly so, for children who had received the half dose. However, there was a highly significant inversion of the effect for boys and girls; while the low dose was clearly better for girls, the full dose might have been slightly better for boys. The girls' responses to the high versus the low dose of vitamin A might have depended on the last vaccine received before the OPV and VAS campaign.
We believe that these findings call for confirmation. In connection with the OPV and VAS campaign in November 2004 in Guinea-Bissau, we intend to examined whether half the dose of the dose currently recommended by WHO as compared to the full dose has a more beneficial effect on mortality and morbidity in girls, and furthermore address the potential effect modification by the last vaccine received before the supplementation.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bissau, Guinea Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:Between 6 mo and 5 years of age and thus eligible for vitamin A and OPV campaign -
Exclusion Criteria:Overt signs of vitamin A deficiency
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Mortalità
|
Morbilità
|
All outcomes are investigated for interactions between vitamin A, sex, and last vaccine received
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Crescita
|
Rota infection
|
Measles infection
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91096-2dos04
- 91096-04
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