Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vinorelbin és ciklofoszfamid vizsgálata refrakter daganatos vagy visszaeső betegek körében

2006. szeptember 7. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

II. fázisú Vinorelbin + Ciklofoszfamid társulás vizsgálata olyan betegek körében, akiknél refrakter daganatok léptek fel vagy relapszusban vannak

Ez egy II. fázisú vizsgálat a Vinorelbin és Cyclofosfamide asszociáció daganatellenes aktivitásának meghatározására refrakter daganatokban vagy rhabdomyosarcomában és más lágyszöveti daganatokban, Ewing-tumorokban, osteosarcomában, neuroblasztómában vagy medulloblastomában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

210

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Odile OBERLIN, MD
  • Telefonszám: 33 1 42 11 41 74
  • E-mail: oberlin@igr.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Annie REY
  • Telefonszám: 01 42 11 41 37
  • E-mail: rey@igr.fr

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Toborzás
        • Institut Gustave-Roussy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Odile OBERLIN, MD
          • Telefonszám: 33 1 42 11 41 74
          • E-mail: oberlin@igr.fr
        • Kapcsolatba lépni:
          • Annie REY
          • Telefonszám: 33 1 42 11 41 37
          • E-mail: rey@igr.fr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 12 hónap és < 25 év
  • Mérhető betegség
  • Lansky pontszáma > 30 vagy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pontszáma < 2
  • Várható élettartam > 2 hónap

  • Megfelelő hematológiai állapotok:

    • Polinukleáris neutrofilek > 1 X 10^9/l.
    • A vérlemezkék > 100 X 10^9/l vagy > 50 X 10^9 velőinvázió esetén.
  • Kreatinin < 1,5 a normál életkorhoz képest, vagy clearance > 70 ml/perc/1,73 m2

  • Normál májműködés:

    • Bilirubin < 3 N
    • ASAT és ALAT < 2,5 N).
  • Testi toxicitás hiánya (Rang > 2 a National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria [NCI-CTC] 2.0-s verziója szerint)
  • A hematurikus cystitis előzményének hiánya az ismétlődéstől
  • A beteg vagy a kiskorú alanyok két szülője vagy szülői jogkörének birtokosa által aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a jogosultsági feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A vinorelbin és az orális ciklofoszfamid daganatellenes hatásának meghatározása refrakter daganatokban vagy relapszusban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek az összefüggésnek a hematológiai toleranciájának értékelése
Az injekciós vinorelbin farmakokinetikájának értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Odile OBERLIN, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAVE-CYCLO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vinorelbin, ciklofoszfamid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel