Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av vinorelbin og cyklofosfamid blant pasienter med refraktære svulster eller i tilbakefall

7. september 2006 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fase II-studie av Vinorelbin + Cyclofosfamid Association blant pasienter oppnådd av refraktære svulster eller i tilbakefall

Dette er en fase II-studie for å bestemme antitumoraktiviteten til Vinorelbin og Cyclofosfamid-assosiasjon blant pasienter med refraktære svulster eller i tilbakefall med rabdomyosarkomer og andre bløtvevssvulster, Ewing-svulster, osteosarkomer, neuroblastomer eller medulloblastomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

210

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Odile OBERLIN, MD
  • Telefonnummer: 33 1 42 11 41 74
  • E-post: oberlin@igr.fr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Annie REY
  • Telefonnummer: 01 42 11 41 37
  • E-post: rey@igr.fr

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave-Roussy
        • Ta kontakt med:
          • Odile OBERLIN, MD
          • Telefonnummer: 33 1 42 11 41 74
          • E-post: oberlin@igr.fr
        • Ta kontakt med:
          • Annie REY
          • Telefonnummer: 33 1 42 11 41 37
          • E-post: rey@igr.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 12 måneder og < 25 år
  • Målbar sykdom
  • Poeng på Lansky > 30 eller World Health Organization (WHO) poengsum < 2
  • Forventet levealder > 2 måneder

  • Tilfredsstillende hematologiske forhold:

    • Polynukleære nøytrofiler > 1 X 10^9/l.
    • Blodplater > 100 X 10^9/l eller > 50 X 10^9 ved medullær invasjon.
  • Kreatinin < 1,5 av normal for alder eller clearance > 70 ml/min/1,73 m2

  • Normal leverfunksjon:

    • Bilirubin < 3 N
    • ASAT og ALAT < 2,5 N).
  • Fravær av toksisitet av kropper (rangering > 2 i henhold til koding av National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria [NCI-CTC] versjon 2.0)
  • Fravær av antecedent av hematurisk cystitt til repetisjon
  • Skriftlig samtykke, signert av pasienten eller de to foreldrene eller innehaveren(e) av foreldremyndighet til de mindreårige

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke kriteriene for valgbarhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å bestemme antitumoraktiviteten til Vinorelbin og oral Cyclofosfamid-assosiasjon i refraktære svulster eller ved tilbakefall

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere den hematologiske toleransen til denne assosiasjonen
For å evaluere farmakokinetikken til injiserbart Vinorelbin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odile OBERLIN, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAVE-CYCLO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vinorelbin, cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere