Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Symbicort® pMDI 2 x 160/4,5 μg Bid és 2 x 80/4,5 μg Bid Formoterol Turbuhaler® 2 x 4,5 μg Bid és placebo összehasonlítása COPD-s betegeknél

2009. március 26. frissítette: AstraZeneca

A Symbicort® pMDI 2 x 160/4,5 μg licit és 2 x 80/4,5 μg licit 12 hónapos duplavak, kettős ál, véletlenszerű, párhuzamos csoportos, többközpontú hatékonysági és biztonsági vizsgálata a Formoterol Turbuhaler®5 2 μg 4,5 μg-hoz képest. Bid és placebo COPD-s betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a Symbicort nyomás alatti, mért dózisú inhalátorban (pMDI) történő összehasonlítása formoterollal és placebóval a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek hosszú távú fenntartó kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária
        • Research Site
      • Rousse, Bulgária
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária
        • Research Site
      • Varna, Bulgária
        • Research Site
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia
        • Research Site
      • Christiansfeld, Dánia
        • Research Site
      • Frederikshavn, Dánia
        • Research Site
      • Frederikssund, Dánia
        • Research Site
      • Hellerup, Dánia
        • Research Site
      • Kobenhavn K, Dánia
        • Research Site
      • Kobenhavn N, Dánia
        • Research Site
      • Kobenhavn NV, Dánia
        • Research Site
      • Kobenhavn S., Dánia
        • Research Site
      • Silkeborg, Dánia
        • Research Site
      • Skive, Dánia
        • Research Site
      • Svendborg, Dánia
        • Research Site
      • Vaerlose, Dánia
        • Research Site
      • Viborg, Dánia
        • Research Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lakewood, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Murrieta, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Peninsula, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Riverside, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Stockton, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Deland, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Largo, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Longwood, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Conyers, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lebanon, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Portage, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nebraska
      • McCook, Nebraska, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pahrump, Nevada, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Turnersville, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cortland, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Elmira, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tonawanda, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Mogadore, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Elverson, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Utah
      • Provo, Utah, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Research Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Research Site
      • Hraklion- Crete, Görögország
        • Research Site
      • Larisa, Görögország
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország
        • Research Site
  • Izland
      • Reykjavik, Izland
        • Research Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Research Site
      • Cegled, Magyarország
        • Research Site
      • Deszk, Magyarország
        • Research Site
      • Erd, Magyarország
        • Research Site
      • Fuzesabony, Magyarország
        • Research Site
      • Godolli, Magyarország
        • Research Site
      • Gyor, Magyarország
        • Research Site
      • Gyula, Magyarország
        • Research Site
      • Gyöngyös, Magyarország
        • Research Site
      • Jaszbereny, Magyarország
        • Research Site
      • Keszthely, Magyarország
        • Research Site
      • Kiskunhalas, Magyarország
        • Research Site
      • Mosdos, Magyarország
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Magyarország
        • Research Site
      • Nógrádgárdony, Magyarország
        • Research Site
      • Pecs, Magyarország
        • Research Site
      • Salgótarján, Magyarország
        • Research Site
      • Siofok, Magyarország
        • Research Site
      • Szarvas, Magyarország
        • Research Site
      • Szazhalombatta, Magyarország
        • Research Site
      • Szeged, Magyarország
        • Research Site
      • Szombathely, Magyarország
        • Research Site
      • Sárvár, Magyarország
        • Research Site
      • Tatabanya, Magyarország
        • Research Site
      • Törökbálint, Magyarország
        • Research Site
      • Veszprem, Magyarország
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Magyarország
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-Pozva, Magyarország
        • Research Site
  • Mexikó
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexikó
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó
        • Research Site
  • Németország
      • Bad Salzungen, Németország
        • Research Site
      • Bad Segeberg, Németország
        • Research Site
      • Berlin, Németország
        • Research Site
      • Bochum, Németország
        • Research Site
      • Bonn, Németország
        • Research Site
      • Erfurt, Németország
        • Research Site
      • Frankfurt, Németország
        • Research Site
      • Freiburg, Németország
        • Research Site
      • Geesthacht, Németország
        • Research Site
      • Gelnhausen, Németország
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Németország
        • Research Site
      • Grobhansdorf, Németország
        • Research Site
      • Hannover, Németország
        • Research Site
      • Kassel, Németország
        • Research Site
      • Koln, Németország
        • Research Site
      • Leipzig, Németország
        • Research Site
      • Mainz, Németország
        • Research Site
      • Marburg, Németország
        • Research Site
      • München, Németország
        • Research Site
      • Neuruppin, Németország
        • Research Site
      • Potsdam, Németország
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Németország
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Dusseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország
        • Research Site
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua, Thüringen, Németország
        • Research Site
  • Románia
      • Brasov, Románia
        • Research Site
      • Bucharest, Románia
        • Research Site
      • Deva, Románia
        • Research Site
      • Iasi, Románia
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD klinikai diagnózisa több mint 2 éves tünetekkel.
  • 10 vagy több csomag éves dohányzási előzmény
  • Az anamnézisben legalább egy COPD exacerbáció szerepel, amely orális szteroid és/vagy antibiotikum kúrát igényel az első látogatást megelőző 1-12 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Az asztma története
  • Orális szteroidokat szedő betegek
  • Bármilyen jelentős betegség vagy rendellenesség, amely veszélyeztetheti a beteg biztonságát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az adagolás előtti és az adagolás utáni 1 órával FEV1 a 12 hónapos kezelési időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Egészségügyi felhasználás
A betegek által bejelentett kimeneti változók a betegség állapotára vonatkozóan (beleértve a PEF-et is), kérdőíveken és naplókon keresztül gyűjtve
Biztonsági változók, beleértve a nemkívánatos eseményeket, életjeleket, EKG-t, fizikális vizsgálatot, hematológiát és klinikai kémiát.
a 12 hónapos kezelési időszak alatt értékelt összes változót

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D5899C00001
  • EurodraCT No: 2004-001 168-28
  • SUN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Budezonid/formoterol pMDI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel