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COPD患者におけるSymbicort® pMDI 2×160/4.5μg入札、2×80/4.5μg入札とフォルモテロールタービュヘイラー®2×4.5μg入札およびプラセボの比較

2009年3月26日 更新者：AstraZeneca

Symbicort® pMDI 2 x 160/4.5 μg 入札および 2 x 80/4.5 μg 入札の 12 か月間二重盲検、ダブルダミー、ランダム化、並行グループ、多施設共同での有効性および安全性研究をホルモテロール タービュヘイラー® 2 x 4.5 μg と比較COPD患者における入札とプラセボ

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の長期維持治療において、加圧定量吸入器（pMDI）におけるシムビコートとホルモテロールおよびプラセボを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

1600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイスランド
      • Reykjavik、アイスランド
        • Research Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ
        • Research Site
      • La Jolla、California、アメリカ
        • Research Site
      • Lakewood、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • Murrieta、California、アメリカ
        • Research Site
      • Palo Alto、California、アメリカ
        • Research Site
      • Peninsula、California、アメリカ
        • Research Site
      • Pismo Beach、California、アメリカ
        • Research Site
      • Rancho Mirage、California、アメリカ
        • Research Site
      • Riverside、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
      • Santa Ana、California、アメリカ
        • Research Site
      • Stockton、California、アメリカ
        • Research Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Deland、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Largo、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Longwood、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Panama City、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Tamarac、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Conyers、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Normal、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • North Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Springfield、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • South Bend、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Waterloo、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Lebanon、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Kenner、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ
        • Research Site
      • Bangor、Maine、アメリカ
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Taunton、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Cadillac、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Portage、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Charles、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • McCook、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ
        • Research Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Research Site
      • Pahrump、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Turnersville、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Cortland、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Elmira、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Ithaca、New York、アメリカ
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Tonawanda、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • High Point、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Chardon、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Mogadore、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Youngstown、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Downingtown、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Elverson、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Swarthmore、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Upland、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ
        • Research Site
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Union、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Corsicana、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • El Paso、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Utah
      • Provo、Utah、アメリカ
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Research Site
      • Hraklion- Crete、ギリシャ
        • Research Site
      • Larisa、ギリシャ
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Research Site
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク
        • Research Site
      • Christiansfeld、デンマーク
        • Research Site
      • Frederikshavn、デンマーク
        • Research Site
      • Frederikssund、デンマーク
        • Research Site
      • Hellerup、デンマーク
        • Research Site
      • Kobenhavn K、デンマーク
        • Research Site
      • Kobenhavn N、デンマーク
        • Research Site
      • Kobenhavn NV、デンマーク
        • Research Site
      • Kobenhavn S.、デンマーク
        • Research Site
      • Silkeborg、デンマーク
        • Research Site
      • Skive、デンマーク
        • Research Site
      • Svendborg、デンマーク
        • Research Site
      • Vaerlose、デンマーク
        • Research Site
      • Viborg、デンマーク
        • Research Site
  • ドイツ
      • Bad Salzungen、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Segeberg、ドイツ
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ
        • Research Site
      • Bochum、ドイツ
        • Research Site
      • Bonn、ドイツ
        • Research Site
      • Erfurt、ドイツ
        • Research Site
      • Frankfurt、ドイツ
        • Research Site
      • Freiburg、ドイツ
        • Research Site
      • Geesthacht、ドイツ
        • Research Site
      • Gelnhausen、ドイツ
        • Research Site
      • Gelsenkirchen、ドイツ
        • Research Site
      • Grobhansdorf、ドイツ
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ
        • Research Site
      • Kassel、ドイツ
        • Research Site
      • Koln、ドイツ
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ
        • Research Site
      • Mainz、ドイツ
        • Research Site
      • Marburg、ドイツ
        • Research Site
      • München、ドイツ
        • Research Site
      • Neuruppin、ドイツ
        • Research Site
      • Potsdam、ドイツ
        • Research Site
    • Brandenburg
      • Cottbus、Brandenburg、ドイツ
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Dusseldorf、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
      • Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ
        • Research Site
    • Thüringen
      • Jena-Maua、Thüringen、ドイツ
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • Research Site
      • Cegled、ハンガリー
        • Research Site
      • Deszk、ハンガリー
        • Research Site
      • Erd、ハンガリー
        • Research Site
      • Fuzesabony、ハンガリー
        • Research Site
      • Godolli、ハンガリー
        • Research Site
      • Gyor、ハンガリー
        • Research Site
      • Gyula、ハンガリー
        • Research Site
      • Gyöngyös、ハンガリー
        • Research Site
      • Jaszbereny、ハンガリー
        • Research Site
      • Keszthely、ハンガリー
        • Research Site
      • Kiskunhalas、ハンガリー
        • Research Site
      • Mosdos、ハンガリー
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar、ハンガリー
        • Research Site
      • Nógrádgárdony、ハンガリー
        • Research Site
      • Pecs、ハンガリー
        • Research Site
      • Salgótarján、ハンガリー
        • Research Site
      • Siofok、ハンガリー
        • Research Site
      • Szarvas、ハンガリー
        • Research Site
      • Szazhalombatta、ハンガリー
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー
        • Research Site
      • Szombathely、ハンガリー
        • Research Site
      • Sárvár、ハンガリー
        • Research Site
      • Tatabanya、ハンガリー
        • Research Site
      • Törökbálint、ハンガリー
        • Research Site
      • Veszprem、ハンガリー
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー
        • Research Site
      • Zalaegerszeg-Pozva、ハンガリー
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Research Site
      • Rousse、ブルガリア
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア
        • Research Site
  • メキシコ
    • D.f.
      • Mexico City、D.f.、メキシコ
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア
        • Research Site
      • Bucharest、ルーマニア
        • Research Site
      • Deva、ルーマニア
        • Research Site
      • Iasi、ルーマニア
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2年以上症状が続いているCOPDの臨床診断。
  • 10パック年以上の喫煙歴がある
  • -初回来院前の1〜12か月以内に経口ステロイドおよび/または抗生物質の投与を必要とする少なくとも1回のCOPD増悪の病歴。

除外基準:

  • 喘息の既往歴
  • 経口ステロイドを服用している患者
  • 患者の安全を危険にさらす可能性のある重大な疾患または障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
12か月の治療期間にわたる投与前および投与後1時間のFEV1

二次結果の測定

結果測定
ヘルスケアの活用
アンケートや日記を通じて収集された、疾患状態 (PEF を含む) に関する患者報告の結果変数
安全性変数には、有害事象、バイタルサイン、ECG、身体検査、血液学、臨床化学が含まれます。
12か月の治療期間にわたって評価されたすべての変数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月26日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5899C00001
  • EurodraCT No: 2004-001 168-28
  • SUN

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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