A hormonális fogamzásgátlók hatása a májfehérjékre és a véralvadási faktorokra: a fogamzásgátló hüvelygyűrű és az orális fogamzásgátló összehasonlítása

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, 18-34 éves nők, akik 3 hónapig nem akartak teherbe esni (vagy 5 hónapig, ha először hagyják abba az orális fogamzásgátlót
• Ép méh és legalább 1 petefészek
• Rendszeres menstruációs ciklusa van (28 ± 7 nap) vagy 2 rendszeres ciklusa szülés vagy abortusz után
• hajlandó óvszert használni szexuális kapcsolat közben a 3 hónapos vizsgálat során (vagy 5 hónapig, ha abbahagyja az orális fogamzásgátlók szedését), vagy
• hajlandó folytatni egy meghatározott nem hormonális fogamzásgátlási módszert, beleértve az állandó sterilizálást, a nem hormontartalmú IUD-t, a férfi óvszert vagy az absztinenciát a vizsgálat során, vagy óvszert használni, ha e módszerek valamelyikét abbahagyja
• Hajlandó és képes betartani a protokollt
• hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való belépés előtt és egy másik fogamzásgátlási módszer abbahagyása előtt
• Könnyű vénás hozzáférés

Kizárási kritériumok:

• Terhesség
• Ismert túlérzékenység ösztrogénekkel vagy progesztinekkel szemben
• Szilikongumival szembeni ismert túlérzékenység
• Nem diagnosztizált hüvelyváladék vagy hüvelyi elváltozások vagy rendellenességek
• Dohányzási állapot: >15 cigaretta naponta
• Szoptatás
• Jelenlegi vagy korábbi thrombophlebitis vagy thromboemboliás rendellenességek
• A családban előfordult vénás trombózis vagy embólia (55 év alatti I. fokú rokonok)
• V. faktor Leiden ismert előzménye vagy pozitív szűrőteszt az APC-rezisztenciára
• Jelenlegi vagy múltbeli cerebrovaszkuláris vagy koszorúér-betegség
• Karcinóma (hormonfüggő daganat; bármely olyan karcinóma anamnézisében, amely 5 évnél hosszabb ideig nem volt remisszióban)
• Orvosilag diagnosztizált súlyos depresszió
• Fokális neurológiai tünetekkel járó fejfájás
• Nem diagnosztizált kóros nemi vérzés
• Terhesség vagy korábbi szteroidhasználattal járó sárgaság a kórtörténetben
• Jó- vagy rosszindulatú májdaganatok; aktív májbetegség
• Diasztolés/szisztolés vérnyomás ≥90/140 Hgmm 5 perc után. pihenés
• Ismert vagy feltételezett alkoholizmus (>2 ital/nap) vagy kábítószerrel való visszaélés
• Pozitív hepatitis B és C és/vagy HIV 1 vagy HIV 2, abnormális CBC-szűrés, szérumkémiai értékek (beleértve az éhgyomri, összkoleszterin- és trigliceridszintet), kóros Pap-kenet, a mérőpálca vizeletvizsgálat kóros leletei vagy rendellenes elektrokardiogram (EKG)
• Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban vagy több mint 1 vizsgálatban az elmúlt évben
• BMI (kg/m2) >28
• Injekciós fogamzásgátlók használata az elmúlt 6 hónapban (pl. ciklofém vagy DMPA)
• Nem hajlandó abbahagyni az orális fogamzásgátlók szedését a vizsgálat megkezdése előtt 2 hónapig
• Beültetett hormonális fogamzásgátlók, köztük Mirena vagy Implanon használata az elmúlt 2 évben
• Nem a klinika vonzáskörzetében él* Súlyos cystoceles vagy rectoceles