Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői képzés a gyermekgondozásról: önirányított tabletta alapú megközelítés

2020. december 6. frissítette: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
A magas színvonalú és hatékony szülői nevelés az óvodáskorban összefügg a hosszú távú pozitív gyermeki magatartással és a mentális egészséggel kapcsolatos eredményekkel. A "Szülői képzés a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban: önirányított tablettaalapú megközelítés" című tanulmány célja a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban végzett tabletta alapú szülőképzési program eredményeinek és megvalósításának tesztelése. A digitálisan megvalósított programok végrehajtásának tesztelése és értékelése fontos a mentálhigiénés megelőzés egyszerűségének, elérhetőségének, fenntarthatóságának és az alapellátásba való integrálásának növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban minden negyedik kisgyermek szembesül a szegénységgel összefüggő kockázatokkal, amelyek miatt nagyobb valószínűséggel lesznek mentális egészségi és viselkedési problémák. Ezek a problémák, ha nem kezelik, hosszú távú szociális, érzelmi és viselkedési következményekkel járhatnak. A jó minőségű szülői nevelés az óvodáskorban jelentősen csökkentheti a társadalmi-gazdasági nehézségek negatív hatásait a gyermekek mentális egészségére és viselkedésére. A legtöbb szülői képzési program azonban szemtől-szembe való közvetítési modelleket használ, ami akadályokat jelent a részvételben, és korlátozott hozzáférést biztosít a leginkább rászorulókhoz. Az alternatív szállítási modellek hatékonyságának és megvalósításának tesztelésére van szükség ahhoz, hogy (a) növeljük a szülőképzési beavatkozások elérhetőségét és fenntarthatóságát, és (b) kezeljük a szülők részvételét és az ilyen programok végrehajtását gátló akadályokat, különösen az egészségügyi alapellátásban. A tanulmányban javasolt szülőképzési program az ezParent programnak nevezett, bizonyítékokon alapuló Chicago Parent Program (CPP) digitális adaptációja (táblagép alapú). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ezParent szolgáltatásának hatékonyságát, költséghatékonyságát és megvalósítási folyamatát az alacsony jövedelmű, városi családokat kiszolgáló gyermekgyógyászati ​​alapellátási helyeken. A vizsgálat konkrét céljai a következők: (1) Tesztelje a 6 modulból álló ezParent Program közvetlen hatását a szülői eredményekre (szülői magatartás, a szülői énhatékonyság és a szülői stressz) és a gyermekek kimenetelére (gyermekprobléma és proszociális viselkedés) összehasonlítva az alacsony jövedelmű kisgyermekes szülőknél az alapellátásban megfigyelhető fokozott szokásos gondozási kontroll állapota; (2) Hasonlítsa össze az ezParent beavatkozás költséghatékonyságát a szülői és gyermeki eredmények kontrollállapotához viszonyítva; és (3) számszerűsítse az ezParent Program programmegvalósítási szintjeit az alapellátásban a RE-AIM keretrendszer segítségével. Az ezParent Program hatékonyságát egy randomizált klinikai vizsgálati terv segítségével tesztelik 312 szülővel, akiknek 2-5 éves gyermekük van a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. A szülői és gyermeki viselkedési eredményekre vonatkozó adatokat minden résztvevőtől beszerezzük az alapvonalon, valamint 3, 6 és 12 hónappal az alapvonal után. A RE-AIM keretrendszer és a költséghatékonysági elemzés által vezérelt leíró terv fogja értékelni az ezParent Program végrehajtását a gyermekgyógyászati ​​alapellátási helyeken.

Az ezParent Program megvalósításának integrálása és értékelése innovatív lehetőség a szülői nevelés elősegítésére, amely az óvodáskorú (2-5 éves korosztály) számára egyetemes hozzáférést biztosít, és a meglévő infrastruktúrára építve alacsony költségekkel járhat. A tanulmány eredményei megalapozzák az ezParent program teljes körű megvalósítását a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban, valamint az ezt követő végrehajtási és disszeminációs kutatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

287

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a megcélzott gyermek szülője, törvényes gyámja vagy elsődleges gondozója,
  • a cél gyermek 2-5 éves,
  • a gyermek az alapellátási gyakorlat helyszínén részesül gondozásban,
  • a szülő tud angolul beszélni és olvasni.

Kizárási kritériumok:

  • Családonként csak egy szülő
  • A szülő nem felel meg a felvételi feltételeknek.
  • A szülő korábban az ezPARENT programot használta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: ezParent Program
Tabletta alapú viselkedési szülőképző program.
Más nevek:
  • korábban eCPP-nek hívták
Aktív összehasonlító: Vezérlés: Health-e Kids App
Tabletta alapú egészségfejlesztési információk App

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői magatartások
Időkeret: T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.

Szülői kérdőívvel (PQ) mérve

Jelentett skálapontszámok:

Melegség (1-5-ig terjedő skála) - magasabb pontszám javulást jelez Szülői Követés (1-5 skála tartomány) - magasabb pontszám javulást jelez Testi fenyítés (1-5 skálatartomány) - alacsonyabb pontszám javulást jelez

T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülők viselkedésében
Időkeret: T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
A Parenting Young Children (PARYC) jelentési skálák mérése (1-7 skálatartomány) (a magasabb pontszámok hatékonyabb/jobb szülői nevelést jeleznek) A jó magatartás támogatása Korlátok meghatározása Proaktív szülői nevelés
T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Változás a gyermekek viselkedési problémáiban
Időkeret: T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Erősségek és nehézségek Kérdőív (SDQ) skálák (0-10 tartomány) Érzelmi tünetek (magasabb pontszám több nehézséget jelez) Magatartási problémák (magasabb pontszám több nehézséget jelez) Hiperaktivitás/figyelmetlenség (magasabb pontszám több nehézséget jelez) Társkapcsolati problémák (magasabb pontszám több nehézséget jelez) nehézségek) Proszociális viselkedés (a magasabb pontszámok több erősséget jeleznek)
T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Változás a gyermekek externalizációs viselkedési problémáiban
Időkeret: T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Probléma skála (0-1 tartomány) magasabb pontszámok több probléma Intenzitás skála (1-7 tartomány) magasabb pontszámok intenzívebb problémák
T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Változás a szülői stresszben
Időkeret: T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Szülői stresszindex-rövid forma (PSI-SF) skálák (12-60 tartomány): A magasabb pontszámok magasabb stresszt jeleznek Szülői szorongás Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció Nehéz gyermek
T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Változás a szülői önhatékonyságban
Időkeret: T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) – Teljes skála (17-102 tartomány) A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek
T1 = alapvonal; T2 = 3 hónap az alapvonal után; T3 = 6 hónappal az alapvonal után; T4 = 12 hónappal az alapvonal után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORA# 15012705

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel