Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy disszonancián alapuló elhízás-megelőzési program hatékonysági vizsgálata (Project Health)

2018. szeptember 19. frissítette: Oregon Research Institute
Az elhízás komoly közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban. Kevés elhízás-megelőző program csökkenti a súlygyarapodás kockázatát a nyomon követés során, azok pedig nagyon intenzívek, amelyek megnehezítik és költségesek a terjesztést. Egy rövid, 3 órás szelektív prevenciós program (Egészséges súly), amely a testtel elégedetlen fiatal felnőtteket célozza meg, és a résztvevők által vezérelt egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás életmódbeli változtatásokkal jelentősen csökkentette a testtömegindex (BMI) növekedését és az elhízás kialakulását az alternatív beavatkozásokhoz és csak értékeléshez képest. 3 éves követés során, bár a hatások csekély mértékűek voltak. A hatékonyság fokozása érdekében a kutatók disszonanciát kiváltó tevékenységeket adtak hozzá az egészségtelen táplálkozási és tevékenységi gyakorlatokhoz, egy rendkívül hatékony disszonancián alapuló étkezési rendellenesség-megelőzési programból merítve. Egy kísérleti kísérlet azt találta, hogy ez az új Project Health beavatkozás jelentősen csökkentette a BMI növekedését mind az egészséges testsúly intervencióhoz, mind pedig az oktatási brosúra állapotához képest a pre-postig. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy szigorú, több helyszínen végzett hatékonysági vizsgálatot, amely azt vizsgálja, hogy a disszonancia-indukciós elemek hozzáadása az eredetileg egészséges testsúly beavatkozáshoz javítja-e a súlygyarapodás megelőzését. 360 főiskolai hallgatót, akik életkoruk és súlyproblémák miatt veszélyeztetettek a jövőbeni súlyuk miatt, véletlenszerűen besorolják a három feltétel valamelyikére: (1) egy finomított 6 órás csoportalapú disszonancia alapú Project Health, (2) egy 6 órás csoport alapú Healthy Weight beavatkozás, vagy (3) pszichoedukációs videó („Weight of the World”) állapot. A résztvevők elvégzik a testzsír százalékos arányának, a közvetítőknek (beleértve az objektíven mért fizikai aktivitást), a moderátoroknak és az egyéb eredményeknek a felmérését a megelőző, utó, valamint 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1. cél azt a hipotézist teszteli, hogy a Project Health szignifikánsan csökkenti a testzsír százalékos növekedését az egészséges testsúly beavatkozáshoz és a videokontroll állapothoz képest egy 2 éves követés során; másodlagos kimenetel a BMI, a depressziós tünetek és az étkezési zavar tünetei. A nyomozók az egészséges testsúlyt a videókontrollokkal is összehasonlítják.

A 2. cél azt a hipotézist teszteli, hogy a Project Health résztvevői fokozott kognitív disszonanciát (kényelmetlen pszichológiai állapotot) tapasztalnak az egészségtelen ételek fogyasztásával és az ülő viselkedéssel kapcsolatban, és hogy a disszonancia változásai közvetítik a program súlygyarapodás-megelőző hatásait. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a csökkent kalóriabevitel és a megnövekedett fizikai aktivitás közvetíti-e a Project Health hatásait a testzsír százalékának változására.

A 3. cél azt a hipotézist teszteli, hogy az intervenciós hatások felerősödnek azoknál a résztvevőknél, akiknél fokozott a testi elégedetlenség (ami növeli a motiváció változását) és a konzisztenciát preferálva (ami maximalizálja a disszonancia indukciót), és mérséklődik azoknál a résztvevőknél, akik érzelmi evésről és szerhasználatról számolnak be (mivel ezek a tényezők növeli a túlevés kockázatát).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

364

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97331
        • Oregon State University
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 94703
        • University of Oregon
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78713
        • University of Texas, Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetemista
  • „Súlygondokkal” ajándékoz

Kizárási kritériumok:

  • Az étkezési zavar diagnózisa
  • Elhízott
  • Súlyszegény
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges súly
A Healthy Weight intervenció fő célja, hogy hetente kis, fenntartható változtatásokat hajtson végre a bemeneten és a kimeneten, hogy egyensúlyba kerüljön a kalóriabevitel és a kimenet között. Valamennyi foglalkozás az előző foglalkozáson elhangzottak rövid áttekintésével, oktatási segédletek bemutatásával, a korábbi viselkedésmódosítási célok alapos áttekintésével és a következő foglalkozásra az egészséges viselkedésmódosítási tervek kidolgozásával kezdődik. Az otthoni gyakorlatok minden foglalkozáson az egyénre szabott étrendi és edzési célok követéséből, valamint étkezési és edzésnapló vezetéséből állnak, hogy meghatározzák a jövőbeni egészséges változások területeit.
Viselkedési: Egészséges súly
KÍSÉRLETI: Project Health
A Project Health disszonanciát kiváltó tevékenységeket, megbeszéléseket és házi feladatokat ad az egészséges testsúly alapvető beavatkozásához. Minden foglalkozás a részvételre vonatkozó szóbeli kötelezettségvállalással kezdődik (a részvétel önkéntes jellegének hangsúlyozása érdekében), magában foglalja az elvégzett házi gyakorlatok megbeszélését és a foglalkozáson belüli írási/megosztási gyakorlatokat (az elszámoltathatóság megteremtése érdekében), és otthoni gyakorlatokkal zárul (a részvétel szintjének növelése érdekében). erőfeszítés). Az elvégzett otthoni feladatokat a következő üléseken videóra veszik az elszámoltathatóság növelése érdekében.
Viselkedési: Project Health
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Néhány résztvevőt véletlenszerűen kiválasztanak, hogy ellenőrizzék az állapotot, és egy pszichoedukációs videót („Weight of the World”) kapnak megtekintésre.
Viselkedési: Placebo Control
A résztvevők videót tekintenek meg a túlsúlyról és az elhízásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: A testzsír változása a kiindulási értéktől a 2 éves követésig
A Bod Pod S/T-n keresztül levegőkiszorításos pletizmográfiát (ADP) használunk a testzsír százalékos arányának meghatározásához. Két mértéket átlagolunk. A testsűrűséget, amelyet a testtömeg és a becsült testtérfogat osztva számítanak ki, az életkor és a nem szerint korrigált testzsír-százalékpontszámok kiszámításához használják normatív referenciaadatok alapján (McCarthy et al., 2006). Egy kísérleti érvényességi vizsgálat (N = 30) feltárta, hogy a testzsír százalékának közvetlen DEXA-mértékei sokkal erősebben korrelálnak a testzsír ADP-becsléseivel (r = 0,88). mint a BMI-vel (r = .23). Az életkorhoz és nemhez igazított testzsír százalékos változása a 2 éves követés során lesz az elsődleges eredmény. Ez az értékelés 3-5 percet vesz igénybe.
A testzsír változása a kiindulási értéktől a 2 éves követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési patológia
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (6 hét); 6/12/24 hónapos követés
Az Eating Disorder Diagnostic Interview, egy rövid, félig strukturált interjú, felméri az evészavar tüneteit. Az anorexia nervosa, a bulimia nervosa és a falás-evési zavar diagnózisát adja, ami lehetővé teszi számunkra, hogy kizárjuk az ilyen rendellenességekkel küzdő résztvevőket. Folyamatos mérést biztosít az étkezési zavarok általános tüneteiről is.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (6 hét); 6/12/24 hónapos követés
Negatív Affektus
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (6 hét); 6/12/24 hónapos követés
A Pozitív és Negatív Affektus Schedule (PANAS: Watson et al., 1988) 20 tételes Negatív Affekt alskálája az általános negatív affektivitást és a depressziós tüneteket méri. A Likert-értékelési rendszer segítségével a résztvevők kiválasztják, hogy milyen mértékben támogatják a negatív érzelmi elemeket, mint például az „undorodott önmagától” és a „magányos” (válaszlehetőségek: 1 = egyáltalán nem; 5 = rendkívül).
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (6 hét); 6/12/24 hónapos követés
Ételvágy/kedvelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után), 6/12/24 hónapos követés
A 28 tételből álló Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002) az egyes élelmiszerek (tészta, fagylalt) iránti szubjektív vágyat méri fel, és megkérdezi: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran érzett sóvárgást az étel után?"
Kiindulási állapot, 6 hét (a beavatkozás után), 6/12/24 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérési szokások
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (6 hét); 6/12/24 hó követés
A résztvevőket megkérdezik, hogy milyen gyakran mérlegelték magukat az „elmúlt két hétben” minden értékelésnél.
Kiindulási és beavatkozás utáni állapot (6 hét); 6/12/24 hó követés
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási és utóintervenció (6 hét); 6/12/24 hónapos követés
A gyorsulásmérők objektív méréseket adnak minden résztvevő fizikai aktivitásáról minden hullámértékeléskor.
Kiindulási és utóintervenció (6 hét); 6/12/24 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paul Rohde, PhD, Oregon Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Heather Shaw, PhD, Oregon Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Kyle Burger, PhD, Oregon Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Nathan Marti, PhD, Oregon Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD071900

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges súly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel