Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmeztetés a veszélyeztetett fiatalok számára: A szerhasználat és a változás fontos mechanizmusainak megértése

2021. szeptember 27. frissítette: Jordan Davis, University of Southern California

Ez a tanulmány lesz az első, amely a mindfulness-t mint prevenciós beavatkozást vizsgálja az átmeneti korú fiatalok és azok körében, akik korábban részt vettek a fiatalkorúak vagy a büntető igazságszolgáltatási rendszerben, szerhasználati problémákkal és erőszaknak/traumának való kitettségükben. A tanulmány a szerhasználat (pl. alkohol és marihuána), a traumás tünetek és a visszaesés megelőzésére összpontosít, az önszabályozást és a végrehajtó működést célzó beavatkozás segítségével.

Az igazságszolgáltatásba bevont fiatalok körében magasabb az alkoholfogyasztás és a kapcsolódó következmények aránya, valamint nagyobb arányban vannak kitéve az erőszaknak (poszttraumás stressz-zavar), mint a nem igazságszolgáltatásban érintett társaik. Korábbi kutatások szerint az önszabályozás (érzelemszabályozás, impulzuskontroll), a stressz és a sóvárgás szempontjai fontos feltételezett célpontok az alkoholfogyasztás csökkentésében. A visszaesők aránya és a szerhasználattal kapcsolatos hosszú távú problémák fokozott kockázata miatt elengedhetetlen olyan beavatkozások tesztelése, amelyek elérhetik a veszélyeztetett fiatalokat, és mind az alkoholfogyasztást, mind a fontos pszichológiai és neurokognitív önszabályozó mechanizmusokat célozzák.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Mindfulness-Based Relapsus Prevention (MBRP) alkalmazása a veszélyeztetett fiatal felnőttek esetében megváltoztatja-e a fontos önszabályozó mechanizmusokat és javítja-e az alkoholfogyasztás eredményeit. A kísérleti csoportba beosztott egyének szokásos beavatkozásokat kapnak egy közösségi klinikán, és nyolc 1,5 órás csoportos MBRP-ülést. A foglalkozások hetente egyszer lesznek. Minden foglalkozás egy konkrét témát céloz meg, mint például a személyes kiváltó okok tudatában tartás, a jelenlegi fókusz fenntartása, a dolgok megengedése vagy hagyása, az érzelmi és fizikai élményekre való ügyes reagálás és a tolakodó gondolatok felismerése. Ezen túlmenően minden ülés magában foglal egy mindfulness meditációs technikát.

A központi hipotézist három konkrét célra összpontosítva teszteljük: (1) az MBRP béta tesztelése és finomítása a fókuszcsoportoktól kapott visszajelzések alapján, (2) az MBRP hatásosságának tesztelése a szerhasználat eredményeire az aktív kontrollhoz képest, és ( 3) az MBRP változási mechanizmusainak értékelése, beleértve az önszabályozást és a neurokognitív aspektusokat, mint például a munkamemória és a gátlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javaslat hosszú távú célja az alkoholfogyasztás eredményeinek javítása az érzelemszabályozás (ER), az impulzivitás (IMP) és a végrehajtó működés (EF) konstrukcióinak megcélzása révén a fajilag és etnikailag sokszínű (elsősorban spanyol és fekete) veszélyeztetett fiatal felnőttek körében. Hasonló populációval a kutatók egy új, Mindfulness-Based Intervention (MBI), Mindfulness-Based Substance Abuse Treatment for Adolescents (MBRP) modellt teszteltek marginalizált fiatal felnőttekkel. A serdülőkori minták eredményei alátámasztják a beavatkozás problémás viselkedésre, döntéshozatalra és önértékelésre gyakorolt ​​hatását. Az ezen a területen végzett kutatások azonban nem értékelték a szerhasználatot vagy az önszabályozást. A marginalizált fiatal felnőttek egy bentlakásos kezelési intézményben kezelt mintájánál azt találták, hogy az MBRP jelentősen csökkenti a stressz és a szerhasználat kimenetelét. Ezenkívül csak egy tanulmány vizsgálta az MBI hatását a neurokognitív működésre az igazságszolgáltatással érintett fiatalok körében. Sajnos ez nem klinikai beavatkozás volt, és nem értékelte az EF-t a változás mechanizmusaként. A jelenlegi tanulmány 70-80 fiatal felnőtt (18-26 éves) felvételét javasolja egy Los Angeles-i (CA) klinikára. A tanulmányi oldalon számos beterjesztési forrás található, az önbeutalásoktól az igazságszolgáltatási rendszertől származó beutalásokig.

Egyes fiatal felnőtteket az iskolák kezelésre utalnak a bűnüldözés vagy a kizárás helyett, sokukat pedig maguknak irányítják.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek MBRP-ben vagy figyelemszabályozásban (CTL). A résztvevők részt vesznek mind az önbevallásban, mind a feladatalapú ER, IMP és EF intézkedésekben a beavatkozás előtt és után. A résztvevőket a beavatkozás után 3 hónapig követik, hogy felmérjék az alkoholfogyasztásra gyakorolt ​​hatásokat és a viselkedési egészségi állapotokat, valamint a változás feltételezett mechanizmusait.

A központi hipotézis az, hogy az MBRP a CTL-hez képest változást idéz elő az ER-ben, az IMP-ben és az EF-ben. Továbbá azt feltételezik, hogy ezek a változások a beavatkozás után 3 hónappal jobb alkoholfogyasztási eredményekkel járnak együtt. A marginalizált fiatalok esetében az MBI használatának indoklása az, hogy a korábbi kutatások szignifikánsan rosszabb önszabályozást mutattak ki a közösségi fiatalokhoz képest, és az MBRP kifejezetten az érzelmek szabályozásának, a döntéshozatalnak és a figyelemszabályozásnak a segítésére szolgál. Ennek a javaslatnak az egyedülálló erőssége az MBI használata; a különböző faji és etnikai csoportokból álló hátrányos helyzetű lakosságra kell összpontosítani; összpontosítson a feltételezett célokra, amelyek elengedhetetlenek a viselkedés-egészségügyi eredményekhez; és több neurokognitív feladat alkalmazása, amelyek fontos önszabályozási összetevőket kezelnek. A tanulmány célja a következő három cél tesztelése:

1. konkrét cél: A rövidített MBRP megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása. Egy adaptált MBRP protokoll béta-tesztelése 15 átmeneti korú fiatal/fiatal felnőtt részvételével történik. Fókuszcsoportokat szerveznek annak érdekében, hogy értékeljék egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely az önszabályozás javítására, a tartalom visszajelzések alapján történő finomítására és az olyan problémák kezelésére irányul, amelyek befolyásolhatják a 2. cél kísérleti tesztelésének sikeres befejezését.

2. specifikus cél: Az MBRP-beavatkozás kísérleti tesztje feltételezett célpontokon oly módon, hogy az elmúlt hónapi alkoholfogyasztást/problémákat szűrő fiatal felnőtteket véletlenszerűen MBRP-hez vagy CTL-hez rendeli. Határozza meg a program hatását a másodlagos érdeklődésre számot tartó eredményekre és az ER, IMP és EF feltételezett céljaira.

3. specifikus cél: Értékelje az MBRP mechanizmusait annak feltárásával, hogy a beavatkozás szerhasználati kimeneteleinkre gyakorolt ​​hatásai részben magyarázhatók-e a célmechanizmusok változásaival: ER, IMP és EF.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • University of Southern California, School of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-26 évesek az alaphelyzetben
  • Angol nyelvű
  • Legyen hajlandó nyomon követési információkat adni
  • Jelentse az elmúlt havi alkohol- vagy kábítószer-használatot
  • 2 vagy magasabb pontszám a PC-PTSD skálán
  • Jelenleg nem részesül máshol kábítószer-kezelésben
  • Nem foglyok

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél angolul
  • Más létesítménytől kapott kezelést szerhasználat miatt.
  • Aktív pszichózis tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MBRP
A kísérleti csoport a szokásos kezelésben részesül, plusz nyolc Mindfulness alapú relapszus-megelőzési (MBRP) terápiás ülést.
Viselkedési: Mindfulness alapú visszaesés megelőzés
A kísérleti csoportba beosztott személyek a klinikán szokásos beavatkozásokat és nyolc 1,5 órás MBRP csoportos foglalkozást kapnak. Minden foglalkozás hetente egyszer kerül megrendezésre, és egy meghatározott témát céloz meg, mint például a személyes kiváltó okok tudatosítása, a jelenlegi fókusz fenntartása, a dolgok megengedése vagy hagyása, az érzelmi és fizikai élményekre való ügyes reagálás és a tolakodó gondolatok felismerése. Minden ülés magában foglal egy mindfulness meditációs technikát (pl. SZABAD légzés és "surfing"). A résztvevők olyan anyagokat (pl. felvételeket) kapnak, amelyekkel gyakorlatokat és meditációt végezhetnek a beavatkozási szakaszban.
ACTIVE_COMPARATOR: Control (CTL)
A CTL-csoport a szokásos kezelésben részesül, valamint tájékoztatást kap a függőség neurobiológiájáról és az egészséges viselkedésről.
Viselkedési: Control (CTL)
A CTL-csoportba rendelt személyek a klinikán elvégzett beavatkozásokat és legfeljebb nyolc CTL-ülést kapnak. A CTL csoport hetente egyszer kap tájékoztatást (olvasást) és videókat az egészségmagatartásról (pl. testmozgás, étkezés) és a függőség neurobiológiájáról. Ez a megközelítés csökkenti annak lehetőségét, hogy a beavatkozási hatások kizárólag a kísérleti csoport extra figyelemének tulajdoníthatóak. Az aktív beavatkozással ellentétben a foglalkozások oktatási jellegűek lesznek, motivációs, kognitív vagy viselkedési összetevők nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az anyaghasználatban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Az anyaghasználat mérése 15 különböző anyag esetében a visszakövetési idővonal módszerével történik. Megkérdezzük a felhasználás napjait és az egyes anyagok használatának számát az elmúlt hónapban
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Változás a PTSD tüneteiben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
A PTSD-tünetek kezdeti szűrését a Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) fogja értékelni. Tovább értékeljük a PTSD tüneteit a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistája (PCL-5) segítségével. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a PTSD tüneteit értékeli a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM-5).
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Változás a depresszióban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
A depressziót a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével mérik. A CES-D 20 elemet tartalmaz, amelyek arra utasítják a résztvevőket, hogy milyen gyakran tapasztaltak különféle tüneteket az elmúlt héten, a "ritkán vagy soha"-tól a "legtöbbször vagy mindig"ig. A pozitív tételek pontozása megfordul. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetői működés
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónappal a kiindulási állapot után
A vezetői működést a tartós figyelem a válaszadási feladat (SART) segítségével értékelik. A SART egy számítógép-alapú go/no-go feladat, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy visszatartsák a viselkedési választ egyetlen, ritkán előforduló célpontra (gyakran a 3-as számjegy), amelyek a gyakori nem célpontok hátterében (0-2, 4-9) szerepelnek. .
Kiindulási állapot, 2 hónappal a kiindulási állapot után
Érzelemszabályozás
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Az érzelemszabályozást az érzelemszabályozás nehézségei skála (DERS-18) rövidített formában értékeljük. A DERS-18 arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, milyen gyakran reagálnak érzelmeikre különféle módokon. A válaszlehetőségek egy 5 fokozatú skálán 1-től (majdnem soha, 0-10%) 5-ig (majdnem mindig, 91-100%) terjednek. Az összpontszám eléréséhez három tételt fordítva pontoznak, és a válaszokat összegzik. Az összpontszám 18 és 90 között van. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek az érzelmek szabályozásában.
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Impulzivitás
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
A SUPPS-P öt összetevőt mér: az előre megfontoltság hiánya, a kitartás hiánya, a negatív sürgősség, a pozitív sürgősség, az érzéskeresés.
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Bűnözés
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
A bûnözést az önfeljelentett szabálysértés alapján értékelik.
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Feszültség
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
A stresszt a PSS (Perceived Stress Scale) segítségével értékeljük. A PSS a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS 10 tételből áll, amelyek a különféle körülményekhez kapcsolódó észlelt stresszt értékelik, és mindegyik elemre adott válaszlehetőségek egy 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjedő 5-fokú skálán találhatók. A teljes PSS-pontszámot úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a négy pozitív elemre adott válaszokat (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegezzük az összes skálaelemet (0 és 40 közötti tartomány). A magasabb PSS-pontszámok az észlelt stressz magasabb szintjét tükrözik.
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap
Erőszak elkövetése
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap

Az erőszakos cselekményeket az Illinois Bullying Scale segítségével értékelik. Az egyes válaszokhoz a pontértékek a következők szerint vannak hozzárendelve: Soha = 0, 1 vagy 2-szer = 1, 3 vagy 4 alkalommal = 2, 5 vagy 6 alkalommal = 3, 7 vagy több alkalommal = 4. Az egyes alskálákra összefoglaló pontszámokat lehet kapni a kapcsolódó elemek válaszainak hozzáadásával:

  • Zaklatás alskála: 1., 2., 8., 9., 14., 15., 16., 17. és 18.
  • Áldozat alskála: 4., 5., 6. és 7. tétel
  • Harc alskála: 3., 10., 11., 12. és 13. tétel

A Bully alskála pontszáma 0 és 36 között mozog; az Áldozat alskála pontszáma 0-16 között mozog; és a Harc alskála pontszáma 0-20 között mozog). A magasabb pontszámok magasabb szintű megfélemlítést, áldozattá válást vagy verekedést jeleznek.
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • up-18-00230

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel