Disfunkcionális hemoglobin CO-ox
2015. június 16. frissítette: Nonin Medical, Inc
Disfunkcionális hemoglobin
A vizsgálat egy új pulzus-kooximéter pontosságát igazolja megemelkedett karboxihemoglobinszint jelenlétében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőtt önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany férfi vagy nő.
- Az alany bármely faji vagy etnikai csoporthoz tartozik.
- Az alany 18 és 45 év közötti.
- Az alanynak nincsenek jelentős egészségügyi problémái.
- Az alany hajlandó írásos beleegyezését megadni, és hajlandó és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
Kizárási kritériumok:
- BMI-je nagyobb, mint 31
- Bármilyen lényeges sérülést szenvedett az érzékelő helyén
- Olyan deformitások vagy rendellenességek vannak, amelyek megakadályozhatják a vizsgált eszköz megfelelő alkalmazását.
- Ismert légúti betegsége van.
- Jelenleg dohányos.
- Ismert szív- vagy szív- és érrendszeri betegsége van.
- Jelenleg terhes.
- Nő, és aktívan próbál teherbe esni.
- Véralvadási zavara van.
- Raynaud-kórban szenved.
- Ismeretes, hogy hemoglobinopátiája van, például (vérszegénység, bilirubinémia, sarlósejtes vérszegénység, öröklött vagy veleszületett methemoglobinémia).
- Az alany COHb-értéke 3%-nál vagy MetHb-értéke 2%-nál nagyobb.
- Vérhígítót vagy aszpirint tartalmazó gyógyszert szedett az elmúlt 24 órában.
- Elfogadhatatlan kollaterális keringése van az ulnaris artériából.
- A vizsgálat megkezdése előtt egy hónapon belül több mint 300 ml vért adott.
- Nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni az elsődleges célok vizsgálati eljárásainak.
- Egyéb egészségi állapota van, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint alkalmatlanná teszi a vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A karboxihemoglobin 0-15 százalékos tartományban, kooximetriával meghatározva.
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oxigéntelítési pontosság emelkedett karboxihemoglobin mellett.
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QATP2687
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .