Tanulmány az orális levofloxacin biztonságosságáról és hatékonyságáról az orális ciprofloxacinnal összehasonlítva a bőr és a bőr alatti támasztórétegek enyhe vagy közepes fokú fertőzései esetén a felnőttek kezelésében

A levofloxacin egy antibakteriális szer, amelyet sokféle fertőzés kezelésére használnak felnőtteknél. Ez egy randomizált, nyílt, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat a levofloxacin (500 mg szájon át naponta egyszer 7-10 napon keresztül) biztonságosságának és hatékonyságának meghatározására, összehasonlítva egy másik gyakran használt antibiotikummal, a ciprofloxacinnal (500 mg szájon át minden 12. napon). óra 7-10 napig), felnőtteknél a bőr és a bőr alatti támasztórétegek enyhe vagy közepesen súlyos fertőzései esetén. A vizsgálat 3 látogatásból áll: egy vizit [terápia előtti] a szűrés és beiratkozás céljából, valamint két látogatás a biztonság és a hatékonyság felmérése céljából (egy látogatás [terápia közben] a vizsgálat 3–5. napján és egy látogatás [terápia utáni) ] 2-7 nappal a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után). A betegek vizsgálatban való részvételének teljes időtartama körülbelül 2 hét. A hatékonyság elsődleges értékelése magában foglalja a kezelésre adott klinikai választ (a terápia után gyógyultként, javultként vagy sikertelenként határozzák meg) és a terápia utáni mikrobiológiai választ (a betegséget okozó baktériumok kiirtásának sebessége, betegenként és típusonként meghatározva). baktériumok). A vizsgálat során a biztonsági értékeléseket (a nemkívánatos események előfordulása, fizikális vizsgálat, a bőr fizikális vizsgálata és laboratóriumi vizsgálatok) végzik. A vizsgálat hipotézise az, hogy a levofloxacin-kezelés legalább olyan hatékony és jól tolerálható, mint a ciprofloxacin-kezelés olyan betegeknél, akiknél a bőr és a bőr alatti támasztórétegek enyhe vagy közepes fertőzései vannak. Levofloxacin 500 mg szájon át naponta egyszer, vagy ciprofloxacin 500 mg szájon át 12 óránként. A kezelés időtartama 7-10 nap.