En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​oralt levofloxacin sammenlignet med oralt ciprofloxacin til behandling af voksne med lette til moderate infektioner i huden og de støttende lag under huden

Levofloxacin er et antibakterielt middel, der bruges til behandling af mange typer infektioner hos voksne. Dette er et randomiseret, åbent, parallelgruppe-, multicenterstudie for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin (500 mg gennem munden én gang dagligt i 7-10 dage) sammenlignet med et andet hyppigt anvendt antibiotikum, ciprofloxacin (500 mg gennem munden hver 12. timer i 7-10 dage), hos voksne med milde til moderate infektioner i huden og de støttende lag under huden. Undersøgelsen består af 3 besøg: et besøg [præ-terapi] til screening og tilmelding og to besøg for at vurdere sikkerhed og effektivitet (et besøg [on-therapy] på dag 3 - 5 af undersøgelsen og et besøg [post-therapy] ] 2 - 7 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet). Den samlede varighed af patientens deltagelse i undersøgelsen er ca. 2 uger. De primære vurderinger af effektivitet omfatter den kliniske respons på behandling (defineret efter behandling som helbredt, forbedret eller fejlslagen) og den mikrobiologiske respons efter behandling (hastigheden af ​​udryddelse af de sygdomsfremkaldende bakterier, bestemt af patient og type af bakterier). Sikkerhedsevalueringer (hyppighed af uønskede hændelser, fysisk undersøgelse, fysisk undersøgelse af huden og laboratorietests) udføres gennem hele undersøgelsen. Studiehypotesen er, at behandling med levofloxacin er mindst lige så effektiv og lige så godt tolereret som behandling med ciprofloxacin hos patienter med milde til moderate infektioner i huden og de støttende lag under huden. Levofloxacin 500 mg gennem munden én gang dagligt, eller ciprofloxacin 500 mg gennem munden hver 12. time. Behandlingens varighed er 7 til 10 dage.