Um estudo da segurança e eficácia da levofloxacina oral em comparação com a ciprofloxacina oral no tratamento de adultos com infecções leves a moderadas da pele e das camadas de suporte abaixo da pele

A levofloxacina é um agente antibacteriano utilizado para o tratamento de muitos tipos de infecções em adultos. Este é um estudo randomizado, aberto, de grupos paralelos e multicêntrico para determinar a segurança e a eficácia do levofloxacino (500 mg por via oral uma vez ao dia por 7 a 10 dias) em comparação com outro antibiótico frequentemente usado, ciprofloxacino (500 mg por via oral a cada 12 horas por 7 a 10 dias), em adultos com infecções leves a moderadas da pele e das camadas de suporte sob a pele. O estudo consiste em 3 visitas: uma visita [pré-terapia] para triagem e inscrição e duas visitas para avaliar a segurança e eficácia (uma visita [durante a terapia] nos dias 3 a 5 do estudo e uma visita [pós-terapia ] 2 - 7 dias após a última dose do medicamento do estudo). A duração total da participação do paciente no estudo é de aproximadamente 2 semanas. As avaliações primárias de eficácia incluem a resposta clínica ao tratamento (definida no pós-tratamento como curado, melhorado ou falhado) e a resposta microbiológica no pós-tratamento (a taxa de erradicação da bactéria causadora da doença, determinada pelo paciente e pelo tipo de bactérias). Avaliações de segurança (incidência de eventos adversos, exame físico, exame físico da pele e exames laboratoriais) são realizadas ao longo do estudo. A hipótese do estudo é que o tratamento com levofloxacino é pelo menos tão eficaz e tão bem tolerado quanto o tratamento com ciprofloxacino em pacientes com infecções leves a moderadas da pele e das camadas de suporte sob a pele. Levofloxacino 500 mg via oral uma vez ao dia ou ciprofloxacino 500 mg via oral a cada 12 horas. A duração do tratamento é de 7 a 10 dias.