Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della levofloxacina orale rispetto alla ciprofloxacina orale nel trattamento di adulti con infezioni da lievi a moderate della pelle e degli strati di supporto sottocutanei

La levofloxacina è un agente antibatterico utilizzato per il trattamento di molti tipi di infezioni negli adulti. Questo è uno studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, multicentrico per determinare la sicurezza e l'efficacia della levofloxacina (500 mg per via orale una volta al giorno per 7-10 giorni) rispetto a un altro antibiotico di uso frequente, la ciprofloxacina (500 mg per via orale ogni 12 ore per 7-10 giorni), negli adulti con infezioni da lievi a moderate della pelle e degli strati di supporto sottocutanei. Lo studio consiste in 3 visite: una visita [pre-terapia] per lo screening e l'arruolamento e due visite per valutare la sicurezza e l'efficacia (una visita [in terapia] nei giorni 3-5 dello studio e una visita [post-terapia ] 2 - 7 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio). La durata totale della partecipazione del paziente allo studio è di circa 2 settimane. Le valutazioni primarie dell'efficacia includono la risposta clinica al trattamento (definita post-terapia come curata, migliorata o fallita) e la risposta microbiologica post-terapia (il tasso di eradicazione dei batteri patogeni, determinato per paziente e per tipo di batteri). Le valutazioni di sicurezza (incidenza di eventi avversi, esame fisico, esame fisico della pelle e test di laboratorio) vengono eseguite durante lo studio. L'ipotesi dello studio è che il trattamento con levofloxacina sia almeno altrettanto efficace e ben tollerato del trattamento con ciprofloxacina nei pazienti con infezioni da lievi a moderate della pelle e degli strati di supporto sottocutanei. Levofloxacina 500 mg per via orale una volta al giorno o ciprofloxacina 500 mg per via orale ogni 12 ore. La durata del trattamento va dai 7 ai 10 giorni.