Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmódbeli beavatkozás és a gyomor-bypass hatása kórosan elhízott alanyok különböző társbetegségeire

2018. április 18. frissítette: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Az életmódbeli beavatkozás és a gyomor-bypass hatása a különféle társbetegségekre

Ez a nyomon követési vizsgálat (>1 év) az életmódbeli beavatkozás és a gyomor-passzírozott műtét hatásait kívánja összehasonlítani a kóros elhízással összefüggő különféle társbetegségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem címzett

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Tonsberg, Norvégia, 3117
        • Hospital in Vestfold

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegesen elhízott betegek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bariatric műtét
Bariatric sebészet (gyomor bypass), amelyet a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezés és közös döntés után kínálnak. A sebészeti beavatkozást a Vestfold Hospital Trust-ban végezték tapasztalt bariátriai sebészek.
Eljárás: Bariatric műtét
A bariátriai sebészet a közegészségügyi ellátás részeként a kórosan elhízott betegek kezelését kínálta.
Aktív összehasonlító: Intenzív életmódbeli beavatkozás
Intenzív életmódbeli beavatkozás (1 éves állóképesség) rehabilitációs központban. A beavatkozás a viselkedés megváltoztatására irányuló motivációból állt, beleértve a kalóriakorlátozást és a fokozott fizikai aktivitást.
Viselkedési: Intenzív életmódbeli beavatkozás
Az intenzív életmód-beavatkozás a közegészségügyi ellátás részeként kínálta a kórosan elhízott betegek kezelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társbetegségek javulása
Időkeret: 1 évvel a kezelés megkezdése után
1 éves összehasonlító, nem randomizált kontrollált vizsgálat
1 évvel a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági problémák
Időkeret: 1 év
Sebészeti szövődmények és súlyos nemkívánatos események mindkét csoportban a közzététel szerint
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital of Vestfold

Együttműködők

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jøran Hjelmesæth, MD PhD, Hospital of Vestfold

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-05175

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel