Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van leefstijlinterventie versus gastric bypass op verschillende comorbiditeiten bij morbide obese proefpersonen

18 april 2018 bijgewerkt door: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

Het effect van leefstijlinterventie versus maagbypass op verschillende comorbiditeiten

Deze vervolgstudie (>1 jaar) heeft tot doel de effecten van leefstijlinterventie en gastric by pass-operaties op verschillende comorbiditeiten geassocieerd met morbide obesitas te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet geadresseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tonsberg, Noorwegen, 3117
        • Hospital in Vestfold

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met morbide obesitas

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie (gastric bypass) aangeboden aan patiënten na geïnformeerde toestemming en gedeelde beslissing. De chirurgische ingreep werd uitgevoerd in Vestfold Hospital Trust door ervaren bariatrische chirurgen.
Procedure: Bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie als onderdeel van de openbare gezondheidszorg bood behandeling aan voor patiënten met morbide obesitas.
Actieve vergelijker: Intensieve leefstijlinterventie
Intensieve leefstijlinterventie (1 jaar uithoudingsvermogen) in een revalidatiecentrum. De interventie bestond uit motivatie voor gedragsverandering, waaronder calorierestrictie en verhoogde fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Intensieve leefstijlinterventie
Intensieve leefstijlinterventie als onderdeel van de openbare gezondheidszorg bood behandeling aan patiënten met morbide obesitas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van comorbiditeit
Tijdsspanne: 1 jaar na start van de behandeling
1-jarige vergelijkende niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
1 jaar na start van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid problemen
Tijdsspanne: 1 jaar
Chirurgische complicaties en ernstige bijwerkingen in beide groepen zoals gepubliceerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Medewerkers

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jøran Hjelmesæth, MD PhD, Hospital of Vestfold

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-05175

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren