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L'effet de l'intervention sur le mode de vie par rapport au pontage gastrique sur diverses comorbidités chez les sujets obèses morbides

18 avril 2018 mis à jour par: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold

L'effet de l'intervention sur le mode de vie par rapport au pontage gastrique sur diverses comorbidités

Cette étude de suivi (> 1 an) vise à comparer les effets de l'intervention sur le mode de vie et de la chirurgie de pontage gastrique sur diverses comorbidités associées à l'obésité morbide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pas adressé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tonsberg, Norvège, 3117
        • Hospital in Vestfold

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'obésité morbide

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie bariatrique
Chirurgie bariatrique (bypass gastrique) proposée aux patients après consentement éclairé et décision partagée. L'intervention chirurgicale a été réalisée au Vestfold Hospital Trust par des chirurgiens bariatriques expérimentés.
Procédure: Chirurgie bariatrique
La chirurgie bariatrique dans le cadre du service de santé publique offrait un traitement à la recherche de patients souffrant d'obésité morbide.
Comparateur actif: Intervention intensive sur le mode de vie
Intervention intensive en mode de vie (endurance 1 an) dans un centre de réadaptation. L'intervention consistait en une motivation pour un changement de comportement, y compris une restriction calorique et une activité physique accrue.
Comportemental: Intervention intensive sur le mode de vie
Une intervention intensive sur le mode de vie dans le cadre du service de santé publique proposait un traitement à la recherche de patients souffrant d'obésité morbide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des comorbidités
Délai: 1 an après le début du traitement
Essai contrôlé comparatif non randomisé d'un an
1 an après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des problèmes de sécurité
Délai: 1 an
Complications chirurgicales et événements indésirables graves dans les deux groupes tels que publiés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital of Vestfold

Collaborateurs

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jøran Hjelmesæth, MD PhD, Hospital of Vestfold

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2006

Première publication (Estimation)

9 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-05175

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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