- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00291174
Különböző szövetek elektromos ellenállásának mérése a szív külső felületén
Az epikardiális szubsztrát impedancia mérése kamrai arrhythmiák esetén: Eset-ellenőrzési sorozat szívizom hegesedéssel rendelkező és nem szenvedő betegekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szívritmuszavarok endokardiális katéteres ablációval történő kezelése gyorsan fejlődött az elmúlt néhány évtizedben. Jelen írás idején szinte minden pitvari és kamrai aritmia ablációját leírták a szakirodalomban. Többféle energiamódszer (pl. rádiófrekvenciás, krioterápia) és megközelítések (pl. retrográd aorta, transzseptális punkció) leírták, de egyes ritmusok ablációja nem olyan sikeres, mint másoké.
Az a felismerés, hogy a Chagas-kór hátterében a kamrai tachycardia (VT) az epicardiumból eredhet, egy perkután, transthoracalis epicardialis megközelítés kifejlesztéséhez vezetett ezen aritmia feltérképezésére és megszüntetésére. Ezt a megközelítést alkalmazták VT-ben szenvedő betegeknél ischaemiás és nem ischaemiás szívbetegségek hátterében a világ számos központjában. Hagyományos térképészeti technológiákat alkalmaznak az epicardiumon a heges szívszövet meghatározására és a VT-kör lokalizálására.
Köztudott, hogy az emberi szív változó mennyiségű zsírt tartalmaz az epicardium felett. Nemcsak a koszorúér-érrendszer van beágyazva egy zsírszövetrétegbe, de a szív többi részén is lehetnek epikardiális zsírterületek. Mivel a zsír szigetelő, és nem generál vagy könnyen vezet elektromos aktivitást, a jelenlegi feltérképezési technikák az epikardiális zsírt helytelenül szívizom hegként minősíthetik. Ez jelentős hatással lehet az epicardialis ablációval járó aritmiák diagnosztizálására és kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi felnőtt beteg, akit koszorúér-betegség (normál szívműködéssel vagy anélkül) vagy billentyűbetegség (normál szívműködéssel) miatt elektív szívműtéten esnek át a Pennsylvaniai Egyetem Kórházában Y. Joseph Woo MD jogosult lesz.
Kizárási kritériumok:
- A sürgős műtéten áteső betegek, valamint az idiopátiás kardiomiopátiában, infiltratív kardiomiopátiában és hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J. Callans, MD, University of Pennsylvania, Dept of Medicine, Cardiology Division
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sosa E, Scanavacca M, d'Avila A, Pilleggi F. A new technique to perform epicardial mapping in the electrophysiology laboratory. J Cardiovasc Electrophysiol. 1996 Jun;7(6):531-6. doi: 10.1111/j.1540-8167.1996.tb00559.x.
- Soejima K, Stevenson WG, Sapp JL, Selwyn AP, Couper G, Epstein LM. Endocardial and epicardial radiofrequency ablation of ventricular tachycardia associated with dilated cardiomyopathy: the importance of low-voltage scars. J Am Coll Cardiol. 2004 May 19;43(10):1834-42. doi: 10.1016/j.jacc.2004.01.029.
- Dixit S, Narula N, Callans DJ, Marchlinski FE. Electroanatomic mapping of human heart: epicardial fat can mimic scar. J Cardiovasc Electrophysiol. 2003 Oct;14(10):1128. doi: 10.1046/j.1540-8167.2003.03138.x. No abstract available.
- Zarowitz BJ, Pilla AM. Bioelectrical impedance in clinical practice. DICP. 1989 Jul-Aug;23(7-8):548-55. doi: 10.1177/1060028089023007-803.
- Casas O, Bragos R, Riu PJ, Rosell J, Tresanchez M, Warren M, Rodriguez-Sinovas A, Carreno A, Cinca J. In vivo and in situ ischemic tissue characterization using electrical impedance spectroscopy. Ann N Y Acad Sci. 1999 Apr 20;873:51-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09448.x.
- Cinca J, Warren M, Carreno A, Tresanchez M, Armadans L, Gomez P, Soler-Soler J. Changes in myocardial electrical impedance induced by coronary artery occlusion in pigs with and without preconditioning: correlation with local ST-segment potential and ventricular arrhythmias. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3079-86. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3079.
- Cinca J, Warren M, Rodriguez-Sinovas A, Tresanchez M, Carreno A, Bragos R, Casas O, Domingo A, Soler-Soler J. Passive transmission of ischemic ST segment changes in low electrical resistance myocardial infarct scar in the pig. Cardiovasc Res. 1998 Oct;40(1):103-12. doi: 10.1016/s0008-6363(98)00145-x.
- Ellenby MI, Small KW, Wells RM, Hoyt DJ, Lowe JE. On-line detection of reversible myocardial ischemic injury by measurement of myocardial electrical impedance. Ann Thorac Surg. 1987 Dec;44(6):587-97. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62141-8.
- Fallert MA, Mirotznik MS, Downing SW, Savage EB, Foster KR, Josephson ME, Bogen DK. Myocardial electrical impedance mapping of ischemic sheep hearts and healing aneurysms. Circulation. 1993 Jan;87(1):199-207. doi: 10.1161/01.cir.87.1.199.
- Kleber AG, Riegger CB, Janse MJ. Electrical uncoupling and increase of extracellular resistance after induction of ischemia in isolated, arterially perfused rabbit papillary muscle. Circ Res. 1987 Aug;61(2):271-9. doi: 10.1161/01.res.61.2.271.
- Salazar Y, Bragos R, Casas O, Cinca J, Rosell J. Transmural versus nontransmural in situ electrical impedance spectrum for healthy, ischemic, and healed myocardium. IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Aug;51(8):1421-7. doi: 10.1109/TBME.2004.828030.
- Salazar Y, Cinca J, Rosell-Ferrer J. Effect of electrode locations and respiration in the characterization of myocardial tissue using a transcatheter impedance method. Physiol Meas. 2004 Oct;25(5):1095-103. doi: 10.1088/0967-3334/25/5/001.
- Schwartzman D, Chang I, Michele JJ, Mirotznik MS, Foster KR. Electrical impedance properties of normal and chronically infarcted left ventricular myocardium. J Interv Card Electrophysiol. 1999 Oct;3(3):213-24. doi: 10.1023/a:1009887306055.
- Warren M, Bragos R, Casas O, Rodriguez-Sinovas A, Rosell J, Anivarro I, Cinca J. Percutaneous electrocatheter technique for on-line detection of healed transmural myocardial infarction. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Aug;23(8):1283-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2000.tb00945.x.
- Wolf T, Gepstein L, Hayam G, Zaretzky A, Shofty R, Kirshenbaum D, Uretzky G, Oron U, Ben-Haim SA. Three-dimensional endocardial impedance mapping: a new approach for myocardial infarction assessment. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Jan;280(1):H179-88. doi: 10.1152/ajpheart.2001.280.1.H179.
- Wolf T, Gepstein L, Dror U, Hayam G, Shofti R, Zaretzky A, Uretzky G, Oron U, Ben-Haim SA. Detailed endocardial mapping accurately predicts the transmural extent of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2001 May;37(6):1590-7. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01209-8.
- Zhu F, Leonard EF, Levin NW. Body composition modeling in the calf using an equivalent circuit model of multi-frequency bioimpedance analysis. Physiol Meas. 2005 Apr;26(2):S133-43. doi: 10.1088/0967-3334/26/2/013. Epub 2005 Mar 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .