Pomiar oporu elektrycznego różnych tkanek na zewnętrznej powierzchni serca
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Pomiar impedancji podłoża nasierdziowego w komorowych zaburzeniach rytmu: serie kontrolne przypadków pacjentów ze bliznowaceniem mięśnia sercowego i bez niego
Jest to badanie badawcze mające na celu ocenę właściwości elektrycznych tkanki serca.
Celem tego badania jest określenie impedancji (oporu elektrycznego) różnych tkanek na zewnętrznej powierzchni serca.
Może to być ważne dla odróżnienia zabliźnionego mięśnia sercowego od tłuszczu widocznego na powierzchni serca.
Te informacje mogą być ostatecznie wykorzystane u pacjentów poddawanych procedurze (zwanej ablacją przezcewnikową) w celu leczenia zagrażających życiu rytmów serca.
Badacze spodziewają się wykrywalnej różnicy między impedancją mięśnia sercowego normalnego i zawałowego (około 50 omów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Leczenie zaburzeń rytmu serca za pomocą ablacji przezcewnikowej wsierdzia ewoluowało szybko w ciągu ostatnich kilku dekad. W chwili pisania tego tekstu w piśmiennictwie opisano ablację prawie wszystkich arytmii przedsionkowych i komorowych. Wiele modalności energetycznych (np. radiofrekwencja, krioterapia) i podejścia (np. wsteczna aorta, nakłucie przezprzegrodowe), jednak ablacja niektórych rytmów nie jest tak skuteczna jak innych.
Uświadomienie sobie, że częstoskurcz komorowy (VT) w przebiegu choroby Chagasa może pochodzić z nasierdzia, doprowadziło do opracowania przezskórnego, przezklatkowego podejścia nasierdziowego do mapowania i ablacji tej arytmii. Podejście to zostało obecnie zastosowane u pacjentów z VT w przebiegu niedokrwiennej i innej niż niedokrwienna choroba serca w wielu ośrodkach na całym świecie. Tradycyjne technologie mapowania są wykorzystywane w nasierdziu w celu zdefiniowania blizn w tkance serca i zlokalizowania obwodu częstoskurczu komorowego.
Powszechnie wiadomo, że ludzkie serca wykazują zmienną ilość tłuszczu pokrywającego nasierdzie. Nie tylko układ naczyniowy wieńcowy jest osadzony w warstwie tkanki tłuszczowej, ale reszta serca może zawierać obszary tłuszczu nasierdziowego. Ponieważ tłuszcz jest izolatorem i nie generuje ani łatwo nie przewodzi aktywności elektrycznej, obecne techniki mapowania mogą nieprawidłowo klasyfikować tłuszcz nasierdziowy jako bliznę mięśnia sercowego. Może to mieć istotny wpływ na możliwość diagnozowania i leczenia zaburzeń rytmu za pomocą ablacji nasierdziowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z powodu choroby niedokrwiennej serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z powodu choroby wieńcowej (z prawidłową czynnością serca lub bez) lub wad zastawkowych (z prawidłową czynnością serca) w szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii pod kierunkiem Y. Joseph Woo MD będzie się kwalifikował.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie pilnym oraz pacjenci z kardiomiopatią idiopatyczną, kardiomiopatią naciekową i kardiomiopatią przerostową będą wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J. Callans, MD, University of Pennsylvania, Dept of Medicine, Cardiology Division
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sosa E, Scanavacca M, d'Avila A, Pilleggi F. A new technique to perform epicardial mapping in the electrophysiology laboratory. J Cardiovasc Electrophysiol. 1996 Jun;7(6):531-6. doi: 10.1111/j.1540-8167.1996.tb00559.x.
- Soejima K, Stevenson WG, Sapp JL, Selwyn AP, Couper G, Epstein LM. Endocardial and epicardial radiofrequency ablation of ventricular tachycardia associated with dilated cardiomyopathy: the importance of low-voltage scars. J Am Coll Cardiol. 2004 May 19;43(10):1834-42. doi: 10.1016/j.jacc.2004.01.029.
- Dixit S, Narula N, Callans DJ, Marchlinski FE. Electroanatomic mapping of human heart: epicardial fat can mimic scar. J Cardiovasc Electrophysiol. 2003 Oct;14(10):1128. doi: 10.1046/j.1540-8167.2003.03138.x. No abstract available.
- Zarowitz BJ, Pilla AM. Bioelectrical impedance in clinical practice. DICP. 1989 Jul-Aug;23(7-8):548-55. doi: 10.1177/1060028089023007-803.
- Casas O, Bragos R, Riu PJ, Rosell J, Tresanchez M, Warren M, Rodriguez-Sinovas A, Carreno A, Cinca J. In vivo and in situ ischemic tissue characterization using electrical impedance spectroscopy. Ann N Y Acad Sci. 1999 Apr 20;873:51-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb09448.x.
- Cinca J, Warren M, Carreno A, Tresanchez M, Armadans L, Gomez P, Soler-Soler J. Changes in myocardial electrical impedance induced by coronary artery occlusion in pigs with and without preconditioning: correlation with local ST-segment potential and ventricular arrhythmias. Circulation. 1997 Nov 4;96(9):3079-86. doi: 10.1161/01.cir.96.9.3079.
- Cinca J, Warren M, Rodriguez-Sinovas A, Tresanchez M, Carreno A, Bragos R, Casas O, Domingo A, Soler-Soler J. Passive transmission of ischemic ST segment changes in low electrical resistance myocardial infarct scar in the pig. Cardiovasc Res. 1998 Oct;40(1):103-12. doi: 10.1016/s0008-6363(98)00145-x.
- Ellenby MI, Small KW, Wells RM, Hoyt DJ, Lowe JE. On-line detection of reversible myocardial ischemic injury by measurement of myocardial electrical impedance. Ann Thorac Surg. 1987 Dec;44(6):587-97. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62141-8.
- Fallert MA, Mirotznik MS, Downing SW, Savage EB, Foster KR, Josephson ME, Bogen DK. Myocardial electrical impedance mapping of ischemic sheep hearts and healing aneurysms. Circulation. 1993 Jan;87(1):199-207. doi: 10.1161/01.cir.87.1.199.
- Kleber AG, Riegger CB, Janse MJ. Electrical uncoupling and increase of extracellular resistance after induction of ischemia in isolated, arterially perfused rabbit papillary muscle. Circ Res. 1987 Aug;61(2):271-9. doi: 10.1161/01.res.61.2.271.
- Salazar Y, Bragos R, Casas O, Cinca J, Rosell J. Transmural versus nontransmural in situ electrical impedance spectrum for healthy, ischemic, and healed myocardium. IEEE Trans Biomed Eng. 2004 Aug;51(8):1421-7. doi: 10.1109/TBME.2004.828030.
- Salazar Y, Cinca J, Rosell-Ferrer J. Effect of electrode locations and respiration in the characterization of myocardial tissue using a transcatheter impedance method. Physiol Meas. 2004 Oct;25(5):1095-103. doi: 10.1088/0967-3334/25/5/001.
- Schwartzman D, Chang I, Michele JJ, Mirotznik MS, Foster KR. Electrical impedance properties of normal and chronically infarcted left ventricular myocardium. J Interv Card Electrophysiol. 1999 Oct;3(3):213-24. doi: 10.1023/a:1009887306055.
- Warren M, Bragos R, Casas O, Rodriguez-Sinovas A, Rosell J, Anivarro I, Cinca J. Percutaneous electrocatheter technique for on-line detection of healed transmural myocardial infarction. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Aug;23(8):1283-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2000.tb00945.x.
- Wolf T, Gepstein L, Hayam G, Zaretzky A, Shofty R, Kirshenbaum D, Uretzky G, Oron U, Ben-Haim SA. Three-dimensional endocardial impedance mapping: a new approach for myocardial infarction assessment. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Jan;280(1):H179-88. doi: 10.1152/ajpheart.2001.280.1.H179.
- Wolf T, Gepstein L, Dror U, Hayam G, Shofti R, Zaretzky A, Uretzky G, Oron U, Ben-Haim SA. Detailed endocardial mapping accurately predicts the transmural extent of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2001 May;37(6):1590-7. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01209-8.
- Zhu F, Leonard EF, Levin NW. Body composition modeling in the calf using an equivalent circuit model of multi-frequency bioimpedance analysis. Physiol Meas. 2005 Apr;26(2):S133-43. doi: 10.1088/0967-3334/26/2/013. Epub 2005 Mar 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .