Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Weekly Versus 3-Weekly Docetaxel Plus Cisplatin for Advanced NSCLC

2008. március 10. frissítette: Gachon University Gil Medical Center

Randomized Phase II Trial of Two Different Schedules of Docetaxel Plus Cisplatin as First-Line Therapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

To evaluate the toxicity and efficacy of docetaxel and cisplatin combination on two schedules in patients with previously untreated, advanced NSCLC.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The combination of docetaxel 75 mg/m2 and cisplatin 60-80 mg/m2 administered every 3 weeks is one of the most commonly used chemotherapy regimen in Korea for the first-line treatment of advanced NSCLC. Although the 3-weekly regimen is active and tolerated, it is associated with a significant incidence of severe neutropenia, often complicated by fever. Therefore, there has been increasing interest in the use of a weekly administration of docetaxel as a way of reducing its hematologic toxicity. We designed this randomized phase II trial to evaluate the safety profile and antitumor activity of two different schedules of docetaxel plus cisplatin given as first-line therapy in patients with advanced NSCLC.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

78

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • histologically or cytologically proven non-small cell lung cancer
  • no prior chemotherapy or only adjuvant chemotherapy which had been completed >6 months before registration
  • ECOG performance status 0 to 2
  • measurable lesion(s)
  • normal marrow, hepatic and renal functions
  • provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • active infection or severe comorbidities
  • history of anaphylaxis of any origin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Objektív válaszadási arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Progressziómentes túlélés
Általános túlélés
Biztonság

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMO-LU-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Docetaxel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel