- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00329095
A helyi vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásának értékelése a megfelelőség alapján
2006. május 22. frissítette: Robin, Alan L., M.D.
A helyi vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásának értékelése elektronikus megfelelőségi intézkedésekkel
Ez egy nyílt elrendezésű vizsgálat olyan betegeken, akik jelenleg vagy helyi prosztaglandint alkalmaznak egyetlen okuláris hipotenzív gyógyászati terápiaként q.d., vagy helyi prosztaglandint plusz egy kiegészítő, helyileg alkalmazható, okuláris vérnyomáscsökkentő készítményt q.d. vagy kétszer. ugyanabban a szem(ek)ben.
A megfelelést a részvétel két hónapja alatt mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű vizsgálat olyan betegeken, akik jelenleg vagy helyi prosztaglandint alkalmaznak egyetlen okuláris hipotenzív gyógyászati terápiaként q.d., vagy helyi prosztaglandint plusz egy kiegészítő, helyileg alkalmazható, okuláris vérnyomáscsökkentő készítményt q.d. vagy kétszer. ugyanabban a szem(ek)ben.
A megfelelést a részvétel két hónapja alatt mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
60
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg egy vagy két lokális okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszert használnak
Kizárási kritériumok:
- A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Megfelelés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan L. Robin, MD, Alan L. Robin, M.D.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
A tanulmány befejezése
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2006. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GMED-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .