- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00330213
A vörösbor és a konyak hatása a szívkoszorúér-keringésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vörösbor mérsékelt fogyasztása csökkenti a koszorúér-betegség mortalitását. A vörösbor szívvédő hatása részben összefügghet az endothel működését javító képességével. A vörösbor a lenyelés után akut módon fokozza a brachialis artéria endotélium-függő áramlás által közvetített dilatációját. Ezenkívül kimutatták, hogy a vörösbor nagy adagja (1,0 g/kg etanol) növeli a koszorúér-áramlási tartalékot (CFR) a transzthoracalis Doppler echokardiográfiával mérve. A CFR a koszorúér-véráramlás relatív növekedését mutatja az adenozin által kiváltott maximális szívizom hiperémiára adott válaszként. Csökken az érelmeszesedés és a koszorúér-mikrokeringés zavarával összefüggő különféle állapotok, mint például a cukorbetegség és a hiperkoleszterinémia.
Mind az etanol, mind az antioxidáns polifenolok szerepet játszanak a vörösbor jótékony endoteliális hatásaiban. Relatív hozzájárulásuk azonban in vivo továbbra is bizonytalan. Feltételezték, hogy a vörösbor erősebb vazoaktív tulajdonságokkal rendelkezik, mint más alkoholos italok, és még az alkoholmentesített vörösbor is elegendő lehet a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának javítására. A konyakról is ismert, hogy polifenolokat tartalmaz, de a koszorúér-keringésre gyakorolt hatását nem értékelték.
Ennek a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatnak az volt a célja, hogy transthoracalis echokardiográfiával meghatározzuk, hogy a mérsékelt vörösbor dózisok javítják-e a CFR-t az adenozin hatására egészséges emberekben. Tanulmányoztuk az etanol és az antioxidánsok hozzájárulását is, összehasonlítva egyenlő adag alkoholos és alkoholmentesített vörösbor, valamint konyak hatását a plazma antioxidáns kapacitására és a CFR-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, FIN-20520
- Dept. Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges hímek
Kizárási kritériumok:
- dohányzás, bármilyen gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
koszorúér áramlási tartalék
|
plazma antioxidáns kapacitás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuomas O Kiviniemi, MD, Dept. Clinical Physiology and Nuclear Medicine, Turku University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kiviniemi TO, Saraste M, Koskenvuo JW, Airaksinen KE, Toikka JO, Saraste A, Parkka JP, Hartiala JJ. Coronary artery diameter can be assessed reliably with transthoracic echocardiography. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Apr;286(4):H1515-20. doi: 10.1152/ajpheart.00819.2003. Epub 2003 Dec 4.
- Kiviniemi TO, Saraste A, Toikka JO, Saraste M, Raitakari OT, Parkka JP, Lehtimaki T, Hartiala JJ, Viikari J, Koskenvuo JW. Effects of cognac on coronary flow reserve and plasma antioxidant status in healthy young men. Cardiovasc Ultrasound. 2008 Jun 3;6:25. doi: 10.1186/1476-7120-6-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KLF-RW-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság