Elektronikus megfelelőség-ellenőrzés Parkinson-kórban

Olyan betegeket hívtak meg a részvételre, akik idiopátiás PD-vel (az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint) egy regionális mozgászavarral foglalkozó klinikán vettek részt, és egy vagy több Parkinson-ellenes gyógyszert írtak fel (beleértve a dopamin agonistát vagy a levodopát). Azok a betegek, akik nem tudták kezelni az elektronikus tablettát figyelő palackokat, vagy akiknek a megfelelőségét hátrányosan befolyásolná az elektronikus tablettafigyelő palackok használata (pl. megfelelési támogatásra szorulókat) kizárták. A tanulmány megkapta az etikai jóváhagyást és aláírt beleegyezést. A vizsgálat során a gyógyszeres kezelést a klinikai szükségleteknek megfelelően igazították. A levodopa ekvivalens egységek növekedését a vizsgálati időszak alatt a megállapított képlet szerint számítottuk ki[12].

Kiindulási értékeléseket végeztek az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), Hoehn és Yahr, Schwab és Anglia, mini mentális állapotvizsgálat, geriátriai depresszió skála és életminőség pontszám (PDQ 39) alapján. A klinikai pontozás vak volt a betegcsoportra nézve, és „bekapcsolt” állapotban történt. Az UPDRS 3-at és a nemkívánatos eseményeket minden egyes látogatás alkalmával rögzítették. Az életminőség pontszámot (PDQ 39) megismételték az utolsó látogatáson.

Minden antiparkinson gyógyszert két 3 hónapos periódusban (az oktatási beavatkozás előtt és után) monitoroztunk elektronikus monitorozó pirula palackok (MEMS®, Aardex, Svájc) segítségével, amely készülék rögzíti a palackfelnyitás időpontját és dátumát.

Az aktív (tanácsadó) csoportba véletlenszerűen besorolt ​​(számítógéppel generált és átlátszatlan borítékokba helyezett) betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak a folyamatos dopaminerg elméletről, valamint írásbeli tanácsokat kaptak a saját gyógyszeres kezelésükhöz szabott optimális gyógyszeridőzítésről. A tanácsadás elmagyarázta, hogy egészségben az agy dopaminszintje állandó, és a Parkinson-gyógyszerek ingadozásait minimálisra kell csökkenteni, hogy szimulálják a normál dopaminszintet. A kontroll betegek standard ellátásban részesültek, de a gyógyszerbevitelt is ellenőrizték a MEMS készülékkel.

Az időzítés betartását (a megfelelő időintervallumban bevett dózisok százalékos arányát) a farmakokinetikai profilt optimalizáló időintervallumok felhasználásával számítottuk ki, plusz 25%-os ráhagyással, pl. A napi háromszori gyógyszeres kezelés 6 és 10 óra között kielégítő. A napi kétszer 5 mg-os szelegilint kizárták az elemzésből, mivel a második adagot ebédidőben kell bevenni az alvászavarok elkerülése érdekében.