- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01430702
Telemedicina gyógyszerszállító egység használatának megvalósíthatósága idősebb felnőttek számára (EMMA)
Telemedicina gyógyszerszállító egység használatának megvalósíthatósága idős felnőttek számára, akiknek gyógyszeres segítségre van szükségük a kórházból otthonra való átállás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az ápolás-átmeneti beavatkozások sikerrel csökkentették a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémákat és az ezzel járó ismételt kórházi kezelést, elsősorban azáltal, hogy a képzett egészségügyi szakemberek által végzett gyógyszeregyeztetésre összpontosítottak. A gyógyszeres összeegyeztetés az a folyamat, amely során azonosítják a különböző gondozási helyeken vagy ugyanazon a környezetben különböző időpontokban felírt gyógyszeres kezelési rend eltéréseit, hogy tájékoztassák a felírási döntéseket, és megelőzzék a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémákat, beleértve a gyógyszeres kezelési hibákat (ME) és a gyógyszermellékhatásokat (ADE). . A ME-k és ADE-k különösen gyakoriak a kórházi kezelés során és azt követően, amikor a betegek gyógyszeres kezelési rendjének többszöri megváltoztatása a betegek nem megfelelő oktatásával, utánkövetésével és az alapellátó orvosokkal és esetmenedzserekkel való ellátás folyamatosságával járhat együtt. E problémák eredményeként az általános orvosi betegek 42%-a tapasztal ME-t vagy ADE-t a kórházból való elbocsátást követően, ami aránytalanul nagy hatással van a krónikus betegségekben szenvedő idősebb felnőttekre. A kórház utáni ADE-k költségesek lehetnek, mivel 12%-ban sürgősségi osztály értékelését, 5%-a visszafogadást eredményez, ami az egészségügyi erőforrások felhasználásának jelentős növekedésével és az ellátás további széttagoltságával jár.
A gyógyszerekkel való egyeztetési folyamat javítását célzó programok nagyrészt hatékonyak voltak, de korlátaik vannak, beleértve az átmeneti egészségügyi szakemberek (pl. ápolónők és ápolónők) toborzásával, képzésével és megtartásával kapcsolatos költségeket, a szolgáltatásnyújtás képességét egy véges földrajzi területen, valamint a megbékélési folyamat retrospektív jellege, amely rendszerint otthon történik a kórházi elbocsátást követően. A nyomozók rövid távú célja, hogy a Pennsylvania Department of Aging erőforrásait felhasználva felmérjék egy telemedicinális gyógyszerszállító egység alkalmazásának megvalósíthatóságát olyan törékeny időskorúak számára, akik azonnali kórházi kezelést követően gyógyszeres segítségre szorulnak otthonukban. A megvalósíthatósági értékelés részeként a vizsgálók számos módszert és beavatkozással kapcsolatos összetevőt értékelnek.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti betegek.
- A vizsgálati időszak alatt nem pszichiátriai állapot miatt felvették az UPMC Presbyterian Hospitalba.
- A 11 diagnózis közül legalább egyet dokumentáltak az orvosi nyilvántartásukban, beleértve: stroke, pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, szívritmuszavarok, krónikus obstruktív tüdőbetegség, diabetes mellitus, gerincszűkület, csípőtörés, perifériás érbetegség, mélyvénás trombózis és tüdőembólia.
- Felírt > 5 és < 20 rendszeresen felírt (azaz nem PRN) vényköteles gyógyszer.
- Legyen otthonról és térjen vissza oda (nem támogatott életvitel, szakképzett ápolás, idősek all-inclusive ellátásának programja stb.).
- A kórház egy előre meghatározott földrajzi körzetében (például Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington vagy Westmoreland megyékben) tartózkodjon.
- Legyen működő telefonja.
- Legyen angolul beszélő.
- Legyen informális gondozója vagy támogató személye.
Kizárási kritériumok:
- Rendeljen aktív kábító fájdalomcsillapító receptet.
- Beiratkozott a hospice-be, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik.
- Utazást tervez a következő 30 napban.
- Egy másik kutatási protokollban való részvétel.
- A táblázatban legyen bizonyíték az aktív delírium diagnózisára.
- A táblázatban legyen bizonyíték a demencia diagnózisára.
- Legyen bizonyíték a jogi vakság táblázatában.
- Nem lehet bizonyítani az EMMA gyógyszeradagoló egység megfelelő használatát.
- Nem lehet fogadni az ATT vezeték nélküli szolgáltatások adatcsomagját a fizikai cím alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes gyógyszerszállító egység
Azok a kórházban kezelt betegek, akik megfelelnek minden felvételi és kizárási kritériumnak, számítógépes gyógyszerbeadó egységet kapnak otthonukban a hazabocsátást követő 30 napig.
|
A páciens receptjeit és utántöltőit szabványos méretű buborékcsomagolásba csomagolják, és az EMMA egységeibe töltik.
Az EMMMA minden egyes gyógyszert automatikusan azonosít – nincs szükség a páciens bevitelére.
Amikor a páciens aktiválja, a gyógyszereket kiválasztják a buborékcsomagolásról, és kiengedik a szállítótálcára.
Az EMMA közvetlenül a kórházi kezelést követően 30 napig a beteg otthonában marad.
30 nap elteltével az EMMA MDU elérhetővé válik a következő jogosult beteg számára.
Ez maximalizálja azoknak a betegeknek a számát, akik részesülhetnek az MDU-ból, miközben kezelik az átmeneti időszakot, amikor a gyógyszer-egyeztetési problémák a leggyakoribbak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyszerszedés
Időkeret: 30 napos
|
A vizsgálók a betartást a rendszeresen szedett és felírt gyógyszerek számának meghatározásával értékelik (az adatok az EMMA® Report szoftverből származnak).
|
30 napos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyszer-egyeztetési hibák a kórházból az otthonba való átmenet során
Időkeret: 30 napos
|
Végül a vizsgálók a gyógyszeres eltérések eszközével (MDT) mérik a gyógyszer-egyeztetési hibákat.
|
30 napos
|
|
az EMMA® telemedicina gyógyszeradagoló egység elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: 30 napos
|
A kutatók a Carnegie Mellon Egyetem Életminőség-technológiai (QoLT) Központja által kifejlesztett, korábban validált műszeren keresztül értékelik az EMMA® telemedicina gyógyszeradagoló egység elfogadhatóságát és használhatóságát.
|
30 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FY2010-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .