Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina gyógyszerszállító egység használatának megvalósíthatósága idősebb felnőttek számára (EMMA)

2013. január 14. frissítette: University of Pittsburgh

Telemedicina gyógyszerszállító egység használatának megvalósíthatósága idős felnőttek számára, akiknek gyógyszeres segítségre van szükségük a kórházból otthonra való átállás során

Az ápolás-átmeneti beavatkozások sikeresek voltak a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák és a kapcsolódó rehospitalizáció csökkentésében, elsősorban azáltal, hogy a képzett egészségügyi szakemberek által végzett gyógyszeregyeztetésre összpontosítottak. A gyógyszeres kezelés egyeztetési folyamatának javítását célzó programok nagyrészt hatékonyak voltak, de korlátaik vannak, beleértve az átmeneti egészségügyi szakemberek (pl. ápolónők és ápolónők) toborzásával, képzésével és megtartásával kapcsolatos költségeket, hogy képesek legyenek szolgáltatást nyújtani egy véges földrajzi területen, és a megbékélési folyamat retrospektív jellege, amely rendszerint otthon történik a kórházi elbocsátást követően. Rövid távú célunk, hogy felhasználjuk a Pennsylvania Department of Aging erőforrásait annak felmérésére, hogy megvalósítható-e egy telemedicinális gyógyszerszállító egység olyan törékeny időskorúak számára, akik azonnali kórházi kezelést követően gyógyszeres segítségre szorulnak otthonukban. A megvalósíthatósági értékelés részeként a vizsgálók értékelik (1) a toborzási folyamatot és eljárásokat, (2) az adatgyűjtési eljárásokat, (3) az erőforrás-felhasználást, (4) a lemorzsolódási arányt, (5) az EMMA® elfogadhatóságát és használhatóságát. távorvoslási gyógyszerszállító egység, (6) a gyógyszerszedés adherenciája és (7) a gyógyszeres kezelés egyeztetési hibái a kórházból az otthonba való átmenet során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ápolás-átmeneti beavatkozások sikerrel csökkentették a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémákat és az ezzel járó ismételt kórházi kezelést, elsősorban azáltal, hogy a képzett egészségügyi szakemberek által végzett gyógyszeregyeztetésre összpontosítottak. A gyógyszeres összeegyeztetés az a folyamat, amely során azonosítják a különböző gondozási helyeken vagy ugyanazon a környezetben különböző időpontokban felírt gyógyszeres kezelési rend eltéréseit, hogy tájékoztassák a felírási döntéseket, és megelőzzék a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémákat, beleértve a gyógyszeres kezelési hibákat (ME) és a gyógyszermellékhatásokat (ADE). . A ME-k és ADE-k különösen gyakoriak a kórházi kezelés során és azt követően, amikor a betegek gyógyszeres kezelési rendjének többszöri megváltoztatása a betegek nem megfelelő oktatásával, utánkövetésével és az alapellátó orvosokkal és esetmenedzserekkel való ellátás folyamatosságával járhat együtt. E problémák eredményeként az általános orvosi betegek 42%-a tapasztal ME-t vagy ADE-t a kórházból való elbocsátást követően, ami aránytalanul nagy hatással van a krónikus betegségekben szenvedő idősebb felnőttekre. A kórház utáni ADE-k költségesek lehetnek, mivel 12%-ban sürgősségi osztály értékelését, 5%-a visszafogadást eredményez, ami az egészségügyi erőforrások felhasználásának jelentős növekedésével és az ellátás további széttagoltságával jár.

A gyógyszerekkel való egyeztetési folyamat javítását célzó programok nagyrészt hatékonyak voltak, de korlátaik vannak, beleértve az átmeneti egészségügyi szakemberek (pl. ápolónők és ápolónők) toborzásával, képzésével és megtartásával kapcsolatos költségeket, a szolgáltatásnyújtás képességét egy véges földrajzi területen, valamint a megbékélési folyamat retrospektív jellege, amely rendszerint otthon történik a kórházi elbocsátást követően. A nyomozók rövid távú célja, hogy a Pennsylvania Department of Aging erőforrásait felhasználva felmérjék egy telemedicinális gyógyszerszállító egység alkalmazásának megvalósíthatóságát olyan törékeny időskorúak számára, akik azonnali kórházi kezelést követően gyógyszeres segítségre szorulnak otthonukban. A megvalósíthatósági értékelés részeként a vizsgálók számos módszert és beavatkozással kapcsolatos összetevőt értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek.
  • A vizsgálati időszak alatt nem pszichiátriai állapot miatt felvették az UPMC Presbyterian Hospitalba.
  • A 11 diagnózis közül legalább egyet dokumentáltak az orvosi nyilvántartásukban, beleértve: stroke, pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, szívritmuszavarok, krónikus obstruktív tüdőbetegség, diabetes mellitus, gerincszűkület, csípőtörés, perifériás érbetegség, mélyvénás trombózis és tüdőembólia.
  • Felírt > 5 és < 20 rendszeresen felírt (azaz nem PRN) vényköteles gyógyszer.
  • Legyen otthonról és térjen vissza oda (nem támogatott életvitel, szakképzett ápolás, idősek all-inclusive ellátásának programja stb.).
  • A kórház egy előre meghatározott földrajzi körzetében (például Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington vagy Westmoreland megyékben) tartózkodjon.
  • Legyen működő telefonja.
  • Legyen angolul beszélő.
  • Legyen informális gondozója vagy támogató személye.

Kizárási kritériumok:

  • Rendeljen aktív kábító fájdalomcsillapító receptet.
  • Beiratkozott a hospice-be, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik.
  • Utazást tervez a következő 30 napban.
  • Egy másik kutatási protokollban való részvétel.
  • A táblázatban legyen bizonyíték az aktív delírium diagnózisára.
  • A táblázatban legyen bizonyíték a demencia diagnózisára.
  • Legyen bizonyíték a jogi vakság táblázatában.
  • Nem lehet bizonyítani az EMMA gyógyszeradagoló egység megfelelő használatát.
  • Nem lehet fogadni az ATT vezeték nélküli szolgáltatások adatcsomagját a fizikai cím alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes gyógyszerszállító egység
Azok a kórházban kezelt betegek, akik megfelelnek minden felvételi és kizárási kritériumnak, számítógépes gyógyszerbeadó egységet kapnak otthonukban a hazabocsátást követő 30 napig.
A páciens receptjeit és utántöltőit szabványos méretű buborékcsomagolásba csomagolják, és az EMMA egységeibe töltik. Az EMMMA minden egyes gyógyszert automatikusan azonosít – nincs szükség a páciens bevitelére. Amikor a páciens aktiválja, a gyógyszereket kiválasztják a buborékcsomagolásról, és kiengedik a szállítótálcára. Az EMMA közvetlenül a kórházi kezelést követően 30 napig a beteg otthonában marad. 30 nap elteltével az EMMA MDU elérhetővé válik a következő jogosult beteg számára. Ez maximalizálja azoknak a betegeknek a számát, akik részesülhetnek az MDU-ból, miközben kezelik az átmeneti időszakot, amikor a gyógyszer-egyeztetési problémák a leggyakoribbak.
Más nevek:
  • Elektronikus gyógyszerkezelési asszisztens (EMMA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 30 napos
A vizsgálók a betartást a rendszeresen szedett és felírt gyógyszerek számának meghatározásával értékelik (az adatok az EMMA® Report szoftverből származnak).
30 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszer-egyeztetési hibák a kórházból az otthonba való átmenet során
Időkeret: 30 napos
Végül a vizsgálók a gyógyszeres eltérések eszközével (MDT) mérik a gyógyszer-egyeztetési hibákat.
30 napos
az EMMA® telemedicina gyógyszeradagoló egység elfogadhatósága és használhatósága
Időkeret: 30 napos
A kutatók a Carnegie Mellon Egyetem Életminőség-technológiai (QoLT) Központja által kifejlesztett, korábban validált műszeren keresztül értékelik az EMMA® telemedicina gyógyszeradagoló egység elfogadhatóságát és használhatóságát.
30 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FY2010-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel