Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protonpumpa-gátlók (PPI) vizsgálata a gyomor-bypass műtét utáni szűkületek megelőzésére

2016. október 31. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Véletlenszerű, prospektív, kettős vak vizsgálat a PPI kontra placebóval szemben a gasztrojejunális szűkületek megelőzésében a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után morbid elhízás miatt

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a savtermelés visszaszorítása napi protonpumpa-gátlók adagolásával a korai posztoperatív időszakban csökkenti-e a gastrojejunalis anasztomózis szűkületének arányát a kóros elhízás miatt laparoszkópos gyomorbypass műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

A laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (LYRGB) biztonságos és hatékony eljárásnak bizonyult a kóros elhízás kezelésében. A LYRGB gyakori korai szövődménye azonban a gastrojejunális (GJ) anasztomózis szűkülete, amely a betegek 4-27%-ánál fordul elő, általában a műtét utáni harmadik hónapban. Ez a szövődmény általában progresszív dysphagiával jár, ami napi hányáshoz vezet. Az endoszkópos ballonos tágítás a választott kezelés erre a szövődményre, és gyakran többszöri tágításra van szükség a teljes megoldáshoz.

A GJ anasztomózis szűkületének etiológiája ismeretlen, és valószínűleg több tényezőre vezethető vissza. Egyes kutatók azt feltételezik, hogy az ischaemia vagy a nem iszkémiával összefüggő túlzott hegképződés a szűkület oka. Úgy tűnik, hogy az anasztomózis felépítésének módja is hatással van, mivel a körtűzött anasztomózisok nagyobb szűkületet mutathatnak, mint a lineáris tűzőgépek vagy a teljesen kézzel varrott anasztomózisok. Úgy tűnik, hogy a Roux-végtag útvonala (antecolic vs retrocolic) nem befolyásolja ezt a szövődményt.

Számos kutató kevés savtermelést mutatott ki a gyomor-bypass tasakban. Ezen adatok ellenére a savszekréciót feltételezik a GJ szűkület kialakulásának meghatározó tényezőjeként. Ezt a hipotézist részben alátámasztja, hogy a betegek akár 55%-ánál gyakran találnak fekélyeket a szűkület helyén. E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a savtermelés visszaszorítása napi protonpumpa-gátlók adagolásával a korai posztoperatív időszakban csökkenti-e a GJ anasztomózis szűkületi arányát.

FIGYELEM: EZ A TANULMÁNY NEM SZÜKSÉGES MŰTÉTRE (MEGFELELŐ BIZTOSÍTÁSI FEDÉS SZÜKSÉGES).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Medical College of Cornell Unversity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki megfelel a Weill-Cornell súlycsökkentő sebészeti program követelményeinek, hogy laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass műtéten essen át a kóros elhízás kezelésére.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében fekélybetegség szerepel, krónikus savcsökkentő gyógyszert szedő betegek és NSAID-okat szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Nexium csoport
Ezomeprazol 40 mg naponta egyszer szájon át.
Más nevek:
  • Nexium
Ezomeprazol 40 mg naponta egyszer szájon át
Más nevek:
  • Nexium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gasztrojejunális szűkület
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gasztrojejunális fekély
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory F. Dakin, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ezomeprazol

3
Iratkozz fel