A kontraszt által kiváltott nephrotoxicitás a veseterhelés és a károsodás közötti összefüggés alapján (DrKILDARE)
2015. június 22. frissítette: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto
A kontraszt által kiváltott nephrotoxicitás a cisztatinnal módosított veseterhelés és a károsodás közötti összefüggés alapján értékelve
Korábban kimutattuk, hogy az egyes jódterheléseket a kontraszt által kiváltott szérum kreatinin-változások függvényében ábrázoló összefüggés meredeksége (terhelés-károsodás kapcsolat, LDR) jellemzi a kontraszt intrinsic nefrotoxicitását.
Jelen tanulmány célja, hogy az LDR meredekségének értékelésén keresztül összehasonlítsa két különböző kontrasztanyag belső nefrotoxicitását, a szérum cisztatin-C változásait alkalmazva LDR-függő változóként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábban kimutattuk, hogy az egyes jódterheléseket a kontraszt által kiváltott szérum kreatinin-változások függvényében ábrázoló összefüggés meredeksége (terhelés-károsodás kapcsolat, LDR) jellemzi a kontraszt belső nefrotoxicitását, és megbízható összehasonlító értékeléseket tesz lehetővé kis méretű vizsgálatok között. különböző kontrasztanyagokba randomizált csoportok.
Jelen tanulmány célja, hogy az LDR meredekségének értékelésén keresztül összehasonlítsa két különböző kontrasztanyag belső nefrotoxicitását, LDR-függő változóként a szérum cisztatin-C változásait alkalmazva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grosseto, Olaszország, 58100
- Misericordia Hospital, ASL 9
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek koszorúér-angiográfiára és/vagy angioplasztikára jelöltek és
- Kiindulási kreatinin-clearance < 60 ml/perc
Kizárási kritériumok:
- STEMI-ben szenvedő betegek
- Sokkos betegek
- Ismert allergia kontrasztanyagokkal szemben
- Előzetes kontraszt beadás 1 hónapon belül
- A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jodixanol
Iodixanol 320-zal végzett koszorúér-angiográfiára/angioplasztikára randomizált betegek
|
|
|
Aktív összehasonlító: Iobitridol
A koszorúér angiográfiára/angioplasztikára randomizált betegek Iobitridol 350-nel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LDR meredeksége (a szérum cisztatin-C változásai alapján)
Időkeret: 48 óra
|
Az egyes jódterheléseket ábrázoló összefüggés meredeksége a szérum cisztatin-C változásaival szemben 48 órával a katéterezés után
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LDR meredeksége (a szérum kreatininszint változásai alapján)
Időkeret: 72 óra
|
Az egyéni jódterhelést ábrázoló összefüggés meredeksége a szérum kreatininszint változásaihoz képest 72 órával a katéterezés után
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .