- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00391235
Fehér anyag gyermekkori bipoláris zavarban: DTI-tanulmány
2010. december 2. frissítette: Cambridge Health Alliance
White Matter Connectivity in Pediatric Bipoláris Disorder: A diffúziós tenzor képalkotó vizsgálat
Tizennégy bipoláris zavarban szenvedő alany és 14 megfelelő egészséges kontroll, 6-13 évesek kapnak mágneses rezonancia képalkotást (MRI) egy 3 Tesla szkenneren.
Klinikai interjún is részt vesznek, beleértve a KSADS-PL-t is.
Minden alanynak jobbkezesnek kell lennie.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Javasoljuk a fehérállományi traktusok összekapcsolhatóságának vizsgálatát diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) segítségével nagyon korai bipoláris zavarban (BPD) szenvedő gyermekeknél.
Feltételezzük, hogy a prefrontális kéreg és a halántéklebeny, valamint a parietális lebeny és a limbikus struktúrák közötti kapcsolat abnormális lesz, ami fehérállomány- és szürkeállomány-deficitre utal a korai kezdetű BPD-ben.
Azt is feltételezzük, hogy a felső fasciculus cingulum köteg és az inferior laterális fasciculus frakcionált anizotrópiája csökken a nagyon korai BPD-ben az egészséges kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Medford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02155
- Cambridge Health Alliance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bipoláris zavar
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-13 éves korig
- Férfi vagy nő
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- IQ kevesebb, mint 70
- Tanulási nehézségek
- Autizmus, skizofrénia, anorexia vagy bulimia nervosa anamnézisében
- Szerhasználat
- Klausztrofóbia
- Fém a testben
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
BPD
Bipoláris zavarban szenvedő gyermekek
|
HC
Egészséges összehasonlítás gyerekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Frakcionális anizotrópia az agy fehérállományában
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean A Frazier, MD, Cambridge Health Alliance
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2006. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHA-IRB-0132/09/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)