Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél alkalmazott négyfejű izom elektrostimulációjának értékelése (STIMUCO)

2010. november 10. frissítette: University Hospital, Grenoble

Súlyos tüdőműködési zavarral összefüggő cisztás fibrózisban szenvedő betegek újraképzési erőfeszítéseinek kiegészítő eljárásaként alkalmazott négyfejű izom elektrostimulációjának értékelése

Ez egy kiegészítő, randomizált, nyílt klinikai vizsgálat, amely a négyfejű izom elektrostimulációjának további átképzési eljárásként történő alkalmazását értékeli cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózis egy autoszomális recesszív genetikai betegség a CFTR fehérje gén mutációja miatt. A CFTR fehérje kloridionokat (Cl-) szállít a sejtmembránokon keresztül a tüdőben, a hasnyálmirigyben, az emésztőrendszerben, a reproduktív traktusban és a bőrben.

A CFTR mutáció főként a tüdőrendszer és a hasnyálmirigy exokrin funkcióinak diszfunkciójához vezet.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a cisztás fibrózis általában csökkenti az erőfeszítéstűrést, a perifériás izomerőt és a munkaképességet.

A magas állóképességű cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél kisebb a rossz prognózis kockázata. A súlyos légszomjban szenvedőknek nagyobb az előnye az erő edzéssel vagy a kombinált erő- és állóképességi edzéssel, mint az önmagában végzett állóképességi edzéssel.

Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a cycloergometerrel végzett állóképességi átképzési program előtt végzett quadriceps elektrostimulációs program hatását súlyos tüdőműködési zavarral járó cisztás fibrózisban szenvedő betegek izomteljesítményének fokozása és a cycloergometer átképzési programhoz való ragaszkodásuk fokozása érdekében.

Ez egy randomizált vizsgálat két csoporttal:

A csoport: kísérleti csoport, húsz beteg. Hat hét elektrostimulációs programmal, majd hat hét cikloergométeres programmal.

B csoport: kontrollcsoport, húsz beteg. Hat hét a szokásos fizikai aktivitással, majd hat hét cikloergométer programmal.

A véletlenszerűsítés a másodpercenkénti kilégzési térfogat alapján rétegződik. A randomizációs blokkok mérete a nyitott kialakítás miatt véletlenszerű.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Franciaország, 38043
        • Pneumology Department of Grenoble University Hospital
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Franciaország, 69000
        • Pneumology Department of Lyon University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • Cisztás fibrózisban szenvedő beteg
  • A páciensnek legalább három mérése van a maximális kilégzési térfogat másodpercenként <= az elmélet 45%-a között az utolsó 6 mérés közül
  • A francia társadalombiztosításhoz való tartozás
  • Hozzájárulási képesség

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Ellenjavallat a mágneses tér alkalmazásának
  • Pacemaker
  • Az idegsebészeti beavatkozás története
  • Fémrészecskék jelenléte a stimulációs hely közelében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Négyfejű izom elektrostimulációs program, állóképességi átképzési program előtt, cikloergométerrel
Viselkedési: Elektrostimulációs program: cikloergométerrel
Négyfejű izom elektrostimulációs program egy állóképességi átképzési program előtt, cikloergométerrel, 6 hétig, 60-90 perc edzésenként, heti 5-6 alkalom
Aktív összehasonlító: 2
Szokásos sporttevékenység, állóképességi átképzési program előtt cikloergométerrel
Viselkedési: Szokásos sporttevékenység
Szokásos sporttevékenység, amelyet egy állóképességi átképzési program előtt cikloergométerrel végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hat perc séta
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cycloergometer teszt: maximális teljesítmény, maximális oxigénfogyasztás, perc szellőztetés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Belégzési tartalék térfogat (IRV), gázometria, nehézlégzés pontszáma
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap
A négyfejű izom akaratlagos maximális erejének és nem együttműködő erejének mérése
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap
A négyfejű izom keresztmetszetének területe szkennerrel mérve
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Quadriceps izomtömeg
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap
Életminőség: CFQ14, BDI-TDI kérdőívek
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap
Az ergociklusos rehabilitációnak való megfelelés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
HOMA és QUICKI tesztek
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap
Spirometria
Időkeret: 0, 1, 2 hónap
0, 1, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Vaincre la Mucoviscidose

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Claire Cracowski, Dr, Pneumology Department of Grenoble University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCIC05/31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel