Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Singulair alkalmazása nem allergiás rhinitis eosinophil szindrómában (NARES)

2009. január 15. frissítette: Bernstein, Jonathan A., M.D.

A Singulair értékelése a nem allergiás rhinitis eosinophil szindróma (NARES) kezelésére

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a montelukaszttal (Singulair) kezelt NARES-ben szenvedő betegek javulnak-e az orrtünetek pontszámai, és csökken-e az orr-eozinofilek száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek montelukasztot vagy placebót kapnak a NARES kezelésében. 12 héten keresztül 4 látogatásra kerül sor. Az előzmények és a fizikális vizsgálat a próba elején és a végén történik. Bőrtesztet az 1. vizit alkalmával végeznek. Minden vizit alkalmával orrkenetet és öblítést kell végezni. A betegek idő- és utazási költségtérítést kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
        • Toborzás
        • Bernstein Allergy Group
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan A Bernstein, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • NARES-szel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók, passzív füstnek kitéve
  • Szezonális allergiás rhinitis (SAR), perenniális allergiás rhinitis (PAR) vagy vazomotoros nátha (VMR) diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
placebo
Drog: placebo
placebo
Kísérleti: 1
montelukaszt
Drog: montelukaszt
10 mg
Más nevek:
  • Singulair

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy a montelukaszt a placebónál hatékonyabban csökkenti-e a NARES-hez társuló nazális eozinofilek számát
Időkeret: 2008. december
2008. december
Határozza meg, hogy a montelukaszt hatékonyabb-e, mint a placebó az orr-tünetek pontszámának csökkentésében
Időkeret: 2008. december
2008. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bernstein, Jonathan A., M.D.

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan A Bernstein, MD, Bernstein Allergy Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NARES

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nátha

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel