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Utilisation de Singulair dans la rhinite non allergique Syndrome des éosinophiles (NARES)

15 janvier 2009 mis à jour par: Bernstein, Jonathan A., M.D.

L'évaluation de Singulair pour le traitement de la rhinite non allergique et du syndrome des éosinophiles (NARES)

Le but de cet essai est de déterminer si les patients atteints de NARES traités par montélukast (Singulair) auront des scores de symptômes nasaux améliorés et des éosinophiles nasaux réduits.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recevront soit du montélukast, soit un placebo dans le cadre du traitement du NARES. 4 visites seront effectuées sur 12 semaines. Une anamnèse et un examen physique seront effectués au début de l'épreuve et à la fin. Des tests cutanés seront effectués lors de la visite 1. Des frottis nasaux et des lavages nasaux seront effectués à chaque visite. Les patients seront indemnisés pour le temps et les déplacements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
        • Recrutement
        • Bernstein Allergy Group
        • Chercheur principal:
          • Jonathan A Bernstein, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Diagnostiqué avec NARES

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs, exposés à la fumée passive
  • Diagnostic de la rhinite allergique saisonnière (SAR), de la rhinite allergique apériodique (PAR) ou de la rhinite vasomotrice (VMR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
placebo
Médicament: placebo
placebo
Expérimental: 1
montélukast
Médicament: montélukast
10mg
Autres noms:
  • Singulair

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si le montélukast est plus efficace que le placebo pour réduire le nombre d'éosinophiles nasaux associés aux NARES
Délai: Décembre 2008
Décembre 2008
Déterminer si le montélukast est plus efficace que le placebo pour réduire les scores des symptômes nasaux
Délai: Décembre 2008
Décembre 2008

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bernstein, Jonathan A., M.D.

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan A Bernstein, MD, Bernstein Allergy Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2006

Première publication (Estimation)

4 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NARES

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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