Az allergén immunterápiára javasolt felnőttek és gyermekek retrospektív áttekintése (MK-7243-022)
2017. január 18. frissítette: ALK-Abelló A/S
A páciens beindításának és tartósságának értékelése javasolt allergén immunterápia mellett
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk azon résztvevők arányát, akik orvosuk javaslatára allergén immunterápiát (AIT) kezdenek, és azon résztvevők arányát, akik az ajánlott kúra során az AIT-jüket továbbra is fennállnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8790
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket 2005 és 2011 között AIT-re javasolt és elektronikus egészségügyi nyilvántartásuk alapján azonosítottak egy nagy allergiás praxisban orvosok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AR diagnózisa allergiás kötőhártya-gyulladással (AC) vagy anélkül
- Dokumentált szolgáltató-beteg vagy szülő megbeszélése az AIT-ről, mint kezelési lehetőségről
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik AR-kezelésként kapják az AIT-t anélkül, hogy dokumentáltan megbeszélték volna az AIT-t kezelési lehetőségként a szolgáltató és a beteg között
- Kizárólag rovarérzékenység miatt immunterápiában részesülő résztvevők
- Az AIT 2005 előtt indult
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Allergiás rhinitisben (AR) szenvedő résztvevők
Allergia magánpraxisban olyan betegek, akiknél AR-t diagnosztizáltak, asztmával vagy anélkül, és 2005 januárja és 2011 júniusa között azt tanácsolták, hogy fontolják meg az AIT lehetőségét, és akiknek orvosi nyilvántartását utólag felülvizsgálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek javasolt az AIT megkezdése, és akik szubkután immunterápiás (SCIT) injekciót vagy szublingvális immunterápiás (SLIT) cseppeket választottak
Időkeret: Akár 5 év
|
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akiknek orvosuk az AIT elindítását javasolta, és az AIT kezdeményezésére választották.
Az AIT kezdeményezést a kezdeményezett AIT típusa szerint (SCIT vagy SLIT) bontották.
|
Akár 5 év
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik SCIT-t vagy SLIT-et kezdeményeztek és 5 éves kezelést végeztek
Időkeret: 5 évesen
|
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik SCIT-t vagy SLIT-et kezdeményeztek és 5 éves kezelést végeztek.
A SCIT vagy SLIT időtartama azon a dátumon alapult, amikor az allergiakivonat receptjeit újratöltötték.
Ha a kivonat utántöltés a terápia javasolt időtartamán túl (például a terápia kezdetétől számított 5 éven túl) folytatódott, a résztvevő sikeresnek minősül az ajánlott kúra elvégzésében.
Ha a kivonat utántöltés leállt a terápia javasolt időtartamának lejárta előtt, de az utolsó utántöltés a terápia javasolt időtartamától számított 6 hónapon belül megtörtént, akkor ez a résztvevő sikeresnek minősül az ajánlott kúra elvégzésében.
|
5 évesen
|
|
A SCIT vagy SLIT kezelés időtartama
Időkeret: Akár 5 év
|
Kiszámították a SCIT- vagy SLIT-kezelés éves átlagos időtartamát minden olyan AR-ben szenvedő résztvevő esetében, akik SCIT-t vagy SLIT-et kezdeményeztek.
A SCIT vagy SLIT időtartama azon a dátumon alapult, amikor az allergiakivonat receptjeit újratöltötték.
|
Akár 5 év
|
|
A SCIT vagy SLIT leállításának oka több mint 6 hónappal az ajánlott tanfolyam befejezése előtt
Időkeret: Akár 5 év
|
Feljegyezték a SCIT- vagy SLIT-kezelés abbahagyásának okát több mint 6 hónappal az ajánlott kúra befejezése előtt.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akiknek rekordjait felülvizsgálták, és akik különböző okok miatt abbahagyták a SCIT-t vagy a SLIT-et.
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon asztmában szenvedő résztvevők százalékos aránya, akik SCIT-t vagy SLIT-et kezdeményeztek
Időkeret: Akár 5 év
|
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik AR-ban és asztmában szenvedtek, és SCIT-t vagy SLIT-et kezdeményeztek.
|
Akár 5 év
|
|
A SCIT- vagy SLIT-kezelés időtartama AR-ban és asztmában vagy egyedül AR-ban szenvedő résztvevők számára
Időkeret: Akár 5 év
|
A SCIT- vagy SLIT-kezelés átlagos időtartamát években minden AR-ban és asztmában szenvedő, valamint csak AR-ban szenvedő résztvevő esetében kiszámították.
A SCIT- vagy SLIT-kezelés időtartama az allergiakivonat-receptek újratöltésének dátumán alapult.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7243-022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .